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關于開展腦脊液分流系統類醫用耗材產品信息集中維護工作的通知

發布時間:2025/04/21   

所屬項目:2025年四川省腦脊液分流系統醫 項目編號: 信息來源:查看

摘要:

申報時間:4月22日-5月14日

無編碼企業完成編碼申請時間:4月18日-5月10日

業務咨詢:028-26116502

平臺操作:028-85155302、028-85155680、028-85157579?

正文:

各相關企業:

根據四川省醫用耗材聯合采購辦公室《關于開展四川省腦脊液分流系統醫用耗材帶量聯動采購公告》要求,現將腦脊液分流系統類醫用耗材產品信息集中維護工作相關事宜通知如下:

一、申報產品范圍

本次帶量聯動采購品種為腦脊液分流系統醫用耗材,具體為獲得國內有效醫療器械注冊證的腦脊液分流系統醫用耗材,包括但不限于國家醫療保障局醫保醫用耗材編碼前七位為C040701、C040702、C040703、C040704、C040706、C040708、C040710、C040712、C040715的產品,并進行產品系統類別分組。產品的醫療器械注冊證“適用范圍/預期用途”須與醫保醫用耗材編碼分類對應,同一產品系統存在多種用途的只能選擇一個產品系統類別。本次采購范圍不包括同一醫療器械注冊證下的化療囊、連接器、通條和外引流系統等相關配件產品。

采購品種

產品系統類別

產品要求

最小標準

單位

腦室腹腔分流系統

固定壓腦室腹腔分流系統

注冊證或說明書須體現固定壓腦室-腹腔分流產品。產品系統組成:腦室端導管、固定壓閥門、腹腔端導管、儲液囊、抗虹吸裝置5個部件。

可調壓腦室腹腔分流系統

注冊證或說明書須體現可調壓腦室-腹腔分流產品。產品系統組成:腦室端導管、可調壓閥門(≥5檔)、腹腔端導管、儲液囊、抗虹吸裝置5個部件。

特殊可調壓腦室腹腔分流系統

注冊證或說明書須體現可調壓腦室-腹腔分流產品。產品系統組成:腦室端導管、可調壓閥門(≥5檔)、腹腔端導管、儲液囊、抗虹吸裝置5個部件(有親水、抗菌、抗磁、雙可調等特殊功能的,需在備注中明確描述)。產品系統為所有特殊部件與剩余普通部件組成的套件。

腰骶腹腔分流系統

?

固定壓腰骶腹腔分流系統

注冊證或說明書須體現固定壓腰骶-腹腔分流產品。產品系統組成:腰骶端導管、固定壓閥門、腹腔端導管、儲液囊4個部件。

可調壓腰骶腹腔分流系統

注冊證或說明書須體現可調壓腰骶-腹腔分流產品。產品系統組成:腰骶端導管、可調壓閥門(≥5擋)、腹腔端導管、儲液囊4個部件。

二、申報主體

申報企業為已取得本次腦脊液分流系統類帶量聯動采購品種范圍內相關產品合法資質的醫療器械注冊人(代理人)。其中,境外醫療器械注冊人(代理人)應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務,委托其作為申報企業。同一醫療器械注冊證的產品不得委托不同企業進行申報。

三、申報時間

2025年4月22日—2025年5月14日。

四、申報流程

(一)企業注冊

本次信息收集工作依托四川省醫療保障信息大數據一體化平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統(網址:https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html,以下簡稱省招采子系統),企業須參照《關于四川招采子系統注冊認證及原賬號綁定操作指引整合的通知》(川藥招〔2023〕235號),領取省招采子系統數字證書,已領取數字證書的企業無需重復領取。

(二)登錄平臺維護基礎信息

請相關企業登錄省招采子系統,在耗材招標管理——三市州耗材帶量專區查看本企業腦脊液分流系統產品相關信息,并按照《關于做好近期藥械產品分類采購申報相關工作的補充通知》(川藥招〔2021〕112號)規范申報相關產品信息,具體維護方法參照省招采子系統內操作手冊。

(三)維護價格信息

申報企業須在省招采子系統內線上申報產品(具體為國家醫保醫用耗材編碼27位產品)的曾中選價格信息,并用電子郵件申報產品系統類別的曾中選價格信息,具體要求如下:

1.線上申報產品(具體為國家醫保醫用耗材編碼27位產品)的全國各省級(含省際聯盟)集中帶量采購曾中選最低價格、曾中選省份、全國省級平臺最低掛網價(非帶量采購價格,包含四川省最高參考價和聯動參考價兩者的低值)。

2.電子郵件申報產品系統類別的全國各省級(含省際聯盟)集中帶量采購曾中選最低價格、曾中選省份,模板見附件1,填寫后請加蓋企業公章并掃描(含Excel電子表格)發至電子郵箱443530636@qq.com,郵件主題和附件請標明“腦脊液分流系統類+企業全稱+產品系統曾中選價”。

(四)維護產品基礎信息

申報產品需維護規格型號備注、適用產品系統類別等信息,模板見附件2,填寫后請加蓋企業公章并掃描(含Excel電子表格)發至電子郵箱443530636@qq.com,郵件主題和附件請標明“腦脊液分流系統類+企業全稱+產品基礎信息”。

五、其他事項

(一)請相關企業高度重視本次信息采集工作,積極參加申報,在規定時間內登錄省招采子系統并按照操作手冊完成相關信息維護工作。后續工作安排,請及時關注相關通知。

(二)同一申報企業所申報產品系統類別的各部件務必齊全。

(三)未取得國家醫保醫用耗材編碼的企業,請登錄國家醫療保障局“國家醫保信息業務編碼標準數據庫動態維護”系統,按要求維護信息,并申請醫保醫用耗材分類與代碼。為確保信息維護工作順利推進,請無編碼企業在2025年5月10日前完成國家醫保醫用耗材編碼申請,并按前文要求發送(電子郵件,模板見附件1和附件2)產品系統曾中選價和產品基礎信息。

(四)聯系方式。

業務咨詢:028-26116502

平臺操作:028-85155302、028-85155680、028-85157579?

省醫用耗材聯合采購辦公室

(資陽市醫療保障局代)

2025年4月18日

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