省藥械集中采購部門聯(lián)席會議有關(guān)成員單位，各市、州、直管市及神農(nóng)架林區(qū)醫(yī)療保障局，在漢部省屬公立醫(yī)療機構(gòu)和軍隊醫(yī)療機構(gòu)，各有關(guān)單位：
? ? ? 按照《糖代謝等生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購文件》（JX-HC2024-02）和省醫(yī)療保障局等六部門《關(guān)于湖北省醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的實施意見》（鄂醫(yī)保發(fā)〔2022〕51號）等文件的有關(guān)要求，為做好我省糖代謝等生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果落地執(zhí)行工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下。
? ? ? 一、采購品種和實施范圍
? ?（一）采購品種。本次省際聯(lián)盟集中帶量采購的產(chǎn)品是指按醫(yī)療器械管理的用于人體樣本體外檢測的單品種液體糖代謝等生化診斷試劑（單獨注冊的診斷試劑、注冊證中附帶到包裝盒內(nèi)的配套校準(zhǔn)品和（或）質(zhì)控品的診斷試劑均屬于本次采購品種范圍；品種大于或等于2種的聯(lián)合診斷試劑不在本次采購品種范圍之內(nèi)；干性試劑、試紙條和按藥品管理的診斷試劑，不在本次采購品種范圍之內(nèi)），詳見下表。
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序號
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類??別
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品??種
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1
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?
糖代謝
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葡萄糖(GLU)
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2
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果糖胺(FMN)
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|
3
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糖化白蛋白(GA)
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|
4
|
D-3-羥丁酸(D3H)
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|
5
|
丙酮酸(PYR)
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6
|
1,5-脫水-D-山梨醇(1,5-AG)
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7
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乳酸(LAC)
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8
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離子微量元素
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鈣(CA)
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9
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磷(P)
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10
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鎂(MG)
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11
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鐵(FE)
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|
12
|
不飽和鐵結(jié)合力(UIBC)
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13
|
總鐵結(jié)合力(TIBC)
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|
14
|
血脂脂蛋白
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載脂蛋白A1(ApoA1)
|
|
15
|
載脂蛋白B(ApoB)
|
|
16
|
載脂蛋白AⅡ(ApoAⅡ)
|
|
17
|
載脂蛋白CⅡ(ApoCⅡ)
|
|
18
|
載脂蛋白CⅢ(ApoCⅢ)
|
|
19
|
載脂蛋白E(ApoE)
|
|
20
|
脂蛋白(a)(Lp(a))
|
|
21
|
游離脂肪酸(NEFA)
|
|
22
|
磷脂(PLIP)
|
|
23
|
小而密低密度脂蛋白膽固醇(sdLDL-C)
|
|
24
|
?
肝功能
|
線粒體天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(mAST)
|
|
25
|
甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)
|
|
26
|
IV型膠原蛋白(IVC)
|
|
27
|
纖維連接蛋白(FN)
|
|
28
|
α1-抗胰蛋白酶(AAT)
|
|
29
|
透明質(zhì)酸(HA)
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30
|
Ⅲ型前膠原蛋白(或Ⅲ型前膠原N端肽，PⅢ或PⅢPN-P)
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|
31
|
層粘連蛋白
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32
|
胰腺類
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α-淀粉酶(α-AMY)
|
|
33
|
胰淀粉酶(P-AMY)
|
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34
|
脂肪酶(LPS)
|
|
35
|
腎功能
|
尿轉(zhuǎn)鐵蛋白(uTRF)
|
? ? ??（二）中選結(jié)果及協(xié)議采購量。本次糖代謝等生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購中選產(chǎn)品供應(yīng)清單詳見附件1，其醫(yī)療機構(gòu)中選產(chǎn)品的協(xié)議采購量詳見附件2。附件1、2可通過湖北省醫(yī)療保障局官網(wǎng)下載（網(wǎng)址：https://ybj.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/）。
? ? ?（三）產(chǎn)品掛網(wǎng)。本次中選產(chǎn)品供應(yīng)清單內(nèi)的產(chǎn)品按其中選價格在湖北省藥械集中采購服務(wù)平臺(以下簡稱“省采購平臺”，網(wǎng)址：https://www.hbyxjzcg.cn/)醫(yī)用耗材集中帶量采購專區(qū)掛網(wǎng)。醫(yī)療機構(gòu)按其中選價格在省采購平臺采購，不得再次議價。
? ? ? 本次集中帶量采購產(chǎn)品范圍內(nèi)中選產(chǎn)品供應(yīng)清單之外類別相同、功能相近（企業(yè)未申報、已申報但未中選及流標(biāo)）的產(chǎn)品均視為非中選產(chǎn)品，按其性能與價格相匹配的原則，以不高于設(shè)定的價格高線（詳見附件3）和全國省級平臺最低掛網(wǎng)限價兩者的低價，在省采購平臺醫(yī)用耗材集中帶量采購專區(qū)掛網(wǎng)，引導(dǎo)相關(guān)企業(yè)逐步將價格調(diào)整至合理水平。
? ? ? 未按上述掛網(wǎng)規(guī)則調(diào)整的中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品，在省采購平臺暫停掛網(wǎng)。
? ? ? 二、采購主體及采購周期
? ?（一）采購主體。全省區(qū)域內(nèi)的公立醫(yī)療機構(gòu)、駐鄂軍隊醫(yī)療機構(gòu)和自愿參加糖代謝等生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)。
? ?（二）采購周期。本次糖代謝等生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購采購周期為2年，采購周期為2025年7月31日至2027年7月31日。采購周期屆滿后，可根據(jù)采購和供應(yīng)等實際情況延長采購期限。采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
? ? ? 采購周期內(nèi)，中選產(chǎn)品協(xié)議采購量每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時，醫(yī)療機構(gòu)參考上年度臨床實際使用情況、企業(yè)供應(yīng)情況等因素確定中選產(chǎn)品協(xié)議采購量，原則上不低于同中選企業(yè)上一年中選產(chǎn)品協(xié)議采購量和該產(chǎn)品整體實際使用量的90%。
? ? ? 采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，嚴(yán)格履行合同要約，按要求完成各年度協(xié)議采購量。超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格供應(yīng)，直至采購周期屆滿。如涉及產(chǎn)品價格治理等須降價的情形，中選企業(yè)須按相關(guān)政策調(diào)整后的價格供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
? ? ? 三、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)
? ? ?采購周期內(nèi)，醫(yī)保支付范圍內(nèi)的中選產(chǎn)品，以中選價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)；醫(yī)保支付范圍內(nèi)的非中選產(chǎn)品，以不高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)（詳見附件3），醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付。
? ? ? 四、工作安排及要求
? ?（一）產(chǎn)品增補掛網(wǎng)。省公共資源交易中心（省政府采購中心）開辟綠色通道，原則上于2025年7月25日前督促相關(guān)企業(yè)在省采購平臺完成本次集采中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品相關(guān)信息的增補工作。各中選企業(yè)和非中選企業(yè)應(yīng)按上述規(guī)定的時間和有關(guān)要求，在省采購平臺完成本次集采產(chǎn)品相關(guān)信息的增補工作。
? ?（二）配送關(guān)系建立和合同簽訂。中選產(chǎn)品協(xié)議采購量的配送關(guān)系建立和合同簽訂參照《關(guān)于做好國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行準(zhǔn)備工作的通知》（鄂藥采聯(lián)辦〔2024〕6號）相關(guān)程序和有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。各中選企業(yè)、有關(guān)配送企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在2025年7月30日前，通過省采購平臺完成中選產(chǎn)品協(xié)議采購量三方配送關(guān)系確認(rèn)、線下合同簽訂等工作，簽訂合同的相關(guān)當(dāng)事人不得擅自變更、中止或終止合同。與此同時，市、州醫(yī)保部門要組織協(xié)調(diào)督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)及時與中選生產(chǎn)企業(yè)及其自主選定的符合要求的配送企業(yè)簽訂中選產(chǎn)品協(xié)議采購量三方協(xié)議，確保采購和使用按要求執(zhí)行。
? ?（三）價格調(diào)整及執(zhí)行。2025年7月30日，省公共資源交易中心（省政府采購中心）在省采購平臺統(tǒng)一調(diào)整中選產(chǎn)品和非中選產(chǎn)品價格；自2025年7月31日起，全省統(tǒng)一執(zhí)行中選結(jié)果。各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)在執(zhí)行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作，及時按照中選價格采購中選產(chǎn)品，確保2025年7月31日起，我省患者能夠以中選價格使用中選產(chǎn)品。
? ? ? 五、其他要求
? ?（一）各醫(yī)療機構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品的采購、進院和使用環(huán)節(jié)，確保在采購協(xié)議期內(nèi)完成中選產(chǎn)品協(xié)議采購量，中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成后，應(yīng)從臨床合理使用出發(fā)，優(yōu)先采購質(zhì)優(yōu)價宜的中選產(chǎn)品。
? ?（二）中選企業(yè)作為保障質(zhì)量、供應(yīng)、配送的第一責(zé)任人，應(yīng)及時、保質(zhì)、足量按要求組織生產(chǎn)，并向配送企業(yè)發(fā)送產(chǎn)品，滿足醫(yī)療機構(gòu)臨床需求。中選企業(yè)、配送企業(yè)按醫(yī)療機構(gòu)需求及時配送中選產(chǎn)品并提供伴隨服務(wù)，保障臨床使用。各醫(yī)療機構(gòu)、配送企業(yè)要根據(jù)中選產(chǎn)品協(xié)議采購量科學(xué)制定采購計劃和庫存儲備，確保中選產(chǎn)品正常供應(yīng)和使用。
? ?（三）加強履約情況監(jiān)管監(jiān)測。各級醫(yī)療保障部門要將企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)履約情況，特別是中選產(chǎn)品協(xié)議采購量簽訂、中選產(chǎn)品供應(yīng)、配送、伴隨服務(wù)提供情況，公立醫(yī)療機構(gòu)中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品網(wǎng)上采購及使用、中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成進度等情況納入監(jiān)管監(jiān)測范圍，按照“每月監(jiān)測、季度上報”的要求開展督導(dǎo)和監(jiān)測，對非中選產(chǎn)品使用量異常增加的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)作出情況說明；對履約情況差的，要采取函詢、約談、通報等措施予以懲戒，情節(jié)嚴(yán)重的要及時上報，并采取信用評級予以相應(yīng)懲戒。要將醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行采購協(xié)議情況納入公立醫(yī)療機構(gòu)考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)績效考核范圍，考核結(jié)果與醫(yī)保基金結(jié)余留用等掛鉤。相關(guān)監(jiān)管監(jiān)測情況，各市、州按季度上報省醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購處。
? ?（四）相關(guān)配套措施及其他事項等按鄂醫(yī)保發(fā)〔2022〕51號和本次糖代謝等生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購文件等規(guī)定執(zhí)行。?
??????????湖北省藥械集中采購部門聯(lián)席會議辦公室
??????????（湖北省醫(yī)療保障局代章）? ? ? ? ? ??
? ? ? ? ? ?2025年7月1日? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
（此件公開發(fā)布）?
附件3
?
糖代謝等生化類檢測試劑最高中選價、
非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)價格高線
|
序號
|
品種
|
中選產(chǎn)品??最高中選價（元/ml）
|
非中選產(chǎn)品???????掛網(wǎng)價格高線
（元/ml)
|
中選產(chǎn)品??最高中選價（元/測試）
|
非中選產(chǎn)品???????掛網(wǎng)價格高線
(元/測試)
|
|
1
|
葡萄糖(GLU)
|
0.30
|
0.51
|
0.10
|
0.17
|
|
2
|
果糖胺(FMN)
|
1.78
|
2.97
|
0.48
|
0.81
|
|
3
|
糖化白蛋白(GA)
|
10.53
|
17.55
|
2.10
|
3.51
|
|
4
|
D-3-羥丁酸(D3H)
|
4.63
|
7.73
|
1.22
|
2.05
|
|
5
|
丙酮酸(PYR)
|
4.62
|
7.71
|
1.17
|
1.96
|
|
6
|
1,5-脫水-D-山梨醇(1,5-AG)
|
26.14
|
43.57
|
8.71
|
14.52
|
|
7
|
乳酸(LAC)
|
2.76
|
4.61
|
0.92
|
1.54
|
|
8
|
鈣(CA)
|
0.22
|
0.38
|
0.07
|
0.13
|
|
9
|
磷(P)
|
0.19
|
0.32
|
0.06
|
0.11
|
|
10
|
鎂(MG)
|
0.32
|
0.54
|
0.10
|
0.18
|
|
11
|
鐵(FE)
|
0.90
|
1.51
|
0.30
|
0.50
|
|
12
|
不飽和鐵結(jié)合力(UIBC)
|
2.01
|
3.36
|
0.67
|
1.12
|
|
13
|
總鐵結(jié)合力(TIBC)
|
1.06
|
1.78
|
0.35
|
0.59
|
|
14
|
載脂蛋白A1(ApoA1)
|
3.39
|
5.65
|
0.97
|
1.63
|
|
15
|
載脂蛋白B(ApoB)
|
3.25
|
5.43
|
0.96
|
1.61
|
|
16
|
載脂蛋白AⅡ(ApoAⅡ)
|
7.90
|
13.17
|
2.20
|
3.67
|
|
17
|
載脂蛋白CⅡ(ApoCⅡ)
|
13.65
|
22.76
|
2.72
|
4.55
|
|
18
|
載脂蛋白CⅢ(ApoCⅢ)
|
16.24
|
27.07
|
5.41
|
9.02
|
|
19
|
載脂蛋白E(ApoE)
|
9.84
|
16.41
|
3.28
|
5.47
|
|
20
|
脂蛋白(a)(Lp(a))
|
8.38
|
13.97
|
2.41
|
4.03
|
|
21
|
游離脂肪酸(NEFA)
|
10.32
|
17.20
|
2.53
|
4.23
|
|
22
|
磷脂(PLIP)
|
3.69
|
6.16
|
0.73
|
1.23
|
|
23
|
小而密低密度脂蛋白膽固醇(sdLDL-C)
|
14.36
|
23.95
|
4.60
|
7.67
|
|
24
|
線粒體天門冬氨酸
氨基轉(zhuǎn)移酶(mAST)
|
4.98
|
8.31
|
1.66
|
2.77
|
|
25
|
甘氨酰脯氨酸二肽
氨基肽酶(GPDA)
|
4.81
|
8.03
|
1.60
|
2.68
|
|
26
|
IV型膠原蛋白(IVC)
|
21.86
|
36.45
|
6.85
|
11.47
|
|
27
|
纖維連接蛋白(FN)
|
10.28
|
17.18
|
2.45
|
4.09
|
|
28
|
α1-抗胰蛋白酶(AAT)
|
6.26
|
10.44
|
1.25
|
2.09
|
|
29
|
透明質(zhì)酸(HA)
|
6.50
|
10.84
|
1.62
|
2.71
|
|
30
|
Ⅲ型前膠原蛋白(或Ⅲ型前膠原N端肽，PⅢ或PⅢPN-P)
|
25.51
|
42.53
|
5.09
|
8.51
|
|
31
|
層粘連蛋白
|
14.35
|
24.00
|
3.58
|
6.00
|
|
32
|
α-淀粉酶(α-AMY)
|
3.37
|
5.62
|
0.91
|
1.53
|
|
33
|
胰淀粉酶(P-AMY)
|
5.11
|
8.53
|
1.21
|
2.03
|
|
34
|
脂肪酶(LPS)
|
6.72
|
11.21
|
2.08
|
3.47
|
|
35
|
尿轉(zhuǎn)鐵蛋白(uTRF)
|
5.56
|
9.29
|
1.86
|
3.10
|