各相關(guān)企業(yè)：
為推進(jìn)我市醫(yī)用耗材價(jià)格談判工作，促進(jìn)醫(yī)用耗材價(jià)格合理回歸，減輕人民群眾負(fù)擔(dān)，根據(jù)《深圳市推進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材陽光交易工作實(shí)施方案》（深治耗辦〔2020〕1號(hào)）和《深圳市醫(yī)療保障局關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)用耗材分類集中采購支持深圳陽光平臺(tái)開展價(jià)格談判的通知》（深醫(yī)保規(guī)〔2021〕6號(hào)）等文件精神，在深圳市醫(yī)療保障局和深圳市醫(yī)療?；鸸芾碇行牡谋O(jiān)督指導(dǎo)下，深圳公共資源交易中心（以下簡稱交易中心）通過深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺(tái)（以下簡稱深圳陽光平臺(tái)）組織開展醫(yī)用干式膠片價(jià)格談判工作。
一、采購主體
全市各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加，非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。
二、談判品種
本次醫(yī)用耗材價(jià)格談判品種為已獲得國家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼的醫(yī)用干式膠片，包括激光膠片和熱敏膠片，規(guī)格尺寸包含35×43cm（14×17in）、28×35cm（11×14in）、25×30cm（10×12in）和20×25cm（8×10in），具體范圍如下：
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產(chǎn)品名稱
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產(chǎn)品描述
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醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼（前7位）
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醫(yī)用干式膠片
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1.激光膠片：通常由聚酯（PET）片基包被銀鹽和保護(hù)層組成，用于作為診斷依據(jù)的醫(yī)學(xué)影像（CT、MRI、CR、DR等）的記錄，管理類別為一類。
2.熱敏膠片：通常由聚酯（PET）片基、熱敏層、保護(hù)層組成，用于作為診斷依據(jù)的醫(yī)學(xué)影像（CT、MRI、CR、DR等）的記錄，管理類別為一類。
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C140202
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超聲等醫(yī)學(xué)影像及圖文的打印記錄介質(zhì)，如：醫(yī)用打印膠片、PACS超聲診斷報(bào)告膠片等，均不納入本次醫(yī)用干式膠片價(jià)格談判范圍。
三、談判結(jié)果執(zhí)行周期
談判結(jié)果執(zhí)行周期原則上不超過2年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行之日起計(jì)算。
四、申報(bào)資格要求
（一）申報(bào)企業(yè)資格要求
1.申報(bào)企業(yè)為取得本次醫(yī)用耗材價(jià)格談判產(chǎn)品范圍內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）。其中，境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為申報(bào)企業(yè)。
2.申報(bào)企業(yè)應(yīng)具有持續(xù)生產(chǎn)能力并承諾保障各中選產(chǎn)品對(duì)應(yīng)所有規(guī)格型號(hào)在談判結(jié)果執(zhí)行周期內(nèi)滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購需求。
3.申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。
4.申報(bào)企業(yè)參加本次價(jià)格談判活動(dòng)前三年內(nèi)，在醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中無嚴(yán)重違法記錄。
5.申報(bào)企業(yè)未被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》。
6.受境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）委托的申報(bào)企業(yè)須持續(xù)持有覆蓋整個(gè)采購周期的產(chǎn)品代理資格。如在申報(bào)、談判結(jié)果執(zhí)行周期內(nèi)代理資格終止的，交易中心可經(jīng)上報(bào)醫(yī)療保障部門同意后取消其申報(bào)或者中選資格，由此產(chǎn)生的一切經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任均由該企業(yè)自行承擔(dān)。
7.同一醫(yī)療器械注冊(cè)（備案）證的產(chǎn)品原則上不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。
（二）申報(bào)產(chǎn)品資格要求
1.申報(bào)產(chǎn)品是指在本次價(jià)格談判品種范圍內(nèi)，并獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)（備案）證的產(chǎn)品。本次醫(yī)用耗材價(jià)格談判申報(bào)產(chǎn)品以深圳陽光平臺(tái)基礎(chǔ)庫產(chǎn)品ID作為申報(bào)單元。
2.涉及有效期的注冊(cè)（備案）證等申報(bào)材料，必須在采購文件發(fā)布當(dāng)日仍在有效期內(nèi)。
3.申報(bào)產(chǎn)品須在深圳陽光平臺(tái)維護(hù)國家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼，否則不可參與本次價(jià)格談判，由此引起的一切后果由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。
4.申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。
五、采購文件獲取方式
通過深圳公共資源交易網(wǎng)（http://www.szggzy.com/）醫(yī)用耗材交易板塊下載相關(guān)文件。
六、報(bào)名方式
（一）申報(bào)企業(yè)在2023年3月1日18時(shí)之前通過深圳陽光平臺(tái)相關(guān)功能模塊進(jìn)行正式信息申報(bào)。正式信息申報(bào)分三個(gè)步驟：一是將本采購文件附件1“承諾函”加蓋公章后上傳。二是維護(hù)產(chǎn)品信息、價(jià)格信息及其他信息并上傳。價(jià)格信息是指深圳地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最低銷售價(jià)格信息（2021年12月1日至2022年11月30日期間），要求提供相應(yīng)合同或者發(fā)票等證明材料，證明資料應(yīng)當(dāng)包含銷售價(jià)格、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等主要信息并作明顯標(biāo)注。銷售周期內(nèi)未在深圳市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)有銷售記錄的產(chǎn)品，填寫1家深圳市外三級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最低銷售價(jià)格信息。深圳市內(nèi)和市外均無銷售價(jià)格的產(chǎn)品，按要求提供相關(guān)承諾（詳見系統(tǒng)無價(jià)格承諾函）。三是選擇經(jīng)審核通過后的申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行報(bào)名操作。
（二）允許同一申報(bào)產(chǎn)品有多個(gè)規(guī)格型號(hào)，但在正式信息申報(bào)時(shí)應(yīng)當(dāng)予以明確。
（三）報(bào)名時(shí)，同一申報(bào)產(chǎn)品下有多個(gè)規(guī)格型號(hào)的，均納入報(bào)名范圍。
（四）未按時(shí)進(jìn)行正式信息申報(bào)的，后果由企業(yè)自行承擔(dān)。交易中心將對(duì)申報(bào)企業(yè)及產(chǎn)品進(jìn)行審核，審核通過后的申報(bào)企業(yè)和產(chǎn)品方能參與價(jià)格談判。
（五）《正式信息申報(bào)詳細(xì)操作指引》見本公告附件。
七、談判方式和時(shí)間
談判企業(yè)按報(bào)價(jià)通知（另行發(fā)布）要求參與現(xiàn)場談判。
八、信息公開方式
通過深圳公共資源交易網(wǎng)（http://www.szggzy.com/）發(fā)布本次價(jià)格談判相關(guān)通知（公告），內(nèi)容包括但不限于談判報(bào)名、產(chǎn)品分類信息公開和談判基準(zhǔn)價(jià)信息公開等，敬請(qǐng)留意。
九、聯(lián)系方式
名稱：深圳公共資源交易中心
地址：深圳市南山區(qū)西麗南山智谷產(chǎn)業(yè)園A座29樓
電話：0755-88653268
十、其他
（一）2021年12月1日至2022年11月30日期間在深圳公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)有采購記錄的醫(yī)用干式膠片產(chǎn)品納入本次價(jià)格談判公告通知范圍(詳見附件3)，未納入公告通知范圍但在本次談判品種范圍內(nèi)的產(chǎn)品亦可參與。
（二）如遇不可抗力因素造成相關(guān)工作無法進(jìn)行的，經(jīng)上報(bào)醫(yī)療保障部門同意后，交易中心可宣布相關(guān)工作暫停，并擇時(shí)再行開展。
（三）本次價(jià)格談判結(jié)果執(zhí)行時(shí)間等事項(xiàng)由醫(yī)療保障部門另行公布。
（四）本次價(jià)格談判采購文件解讀網(wǎng)絡(luò)會(huì)議時(shí)間：2023年2月27日10:00。每個(gè)企業(yè)可指派1-2名相關(guān)人員參加培訓(xùn)。網(wǎng)上騰訊會(huì)議號(hào)：344-714-295。
深圳公共資源交易中心
2023年2月24日