余醫改辦字〔2019〕1號
縣（區）醫改辦、衛計局（社會事業局）、市場和質量監管局、發改局、工信局、商務局、稅務局：
《關于在公立醫療機構醫用耗材采購中推行“兩票制”的實施方案》已經2018年市醫管委第二次會議研究通過，現印發給你們，請遵照執行。在執行過程中出現的新情況和新問題，請及時向市醫改辦報告。市醫改辦將會同有關部門根據執行情況，進一步對實施方案進行修改完善。
新余市醫改辦?????新余市衛計委??新余市市場和質量監管局
新余市發改委?????新余市工信委???????新余市商務局
國家稅務總局新余市稅務局
2019年1月14日
關于在公立醫療機構醫用耗材采購中推行“兩票制”的實施方案
為貫徹落實國家和我省深化醫藥衛生體制改革有關要求，經研究決定，在全市公立醫療機構醫用耗材采購中推行“兩票制”。為此，結合我市實際，制定本實施方案。
一、工作目標
深入貫徹落實黨中央、國務院及省委、省政府關于深化醫藥衛生體制改革的重大決策部署，以完善醫用耗材集中采購為基準，以推行“兩票制”為抓手，進一步推進醫療器械流通領域改革，壓縮中間環節，降低虛高價格，有效遏制和打擊醫用耗材購銷領域的違法違規行為，保障人民群眾用械安全，維護人民群眾健康權益。
二、“兩票制”界定
“兩票制”是指由醫療器械生產企業到醫療器械配送企業開具一次發票，醫療器械配送企業到醫療機構開具一次發票。
（一）醫療器械生產企業或科工貿一體化的集團型企業設立的僅銷售本企業（集團）醫用耗材的全資或控股經營企業（全國僅限?1?家）可視同生產企業。
（二）進口醫用耗材國內總代理（每一大類全國僅限1家）可視同生產企業。
（三）流通集團型企業內部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調撥醫用耗材可不視為一票，但最多允許開一次發票。
醫用耗材生產、經營企業要按照公平、合法和誠實信用原則合理確定加價水平。
三、適用范圍
（一）全市所有公立醫療機構。
（二）鼓勵非公醫療機構實施“兩票制”。
四、實施時間
2019年3月1日起實施。
五、實施品種
全市公立醫院采購目錄內所有品種。含在省平臺上采購的第一批、第二批等高值醫用耗材，及其他在新余市醫用耗材采購平臺上采購的品種。
六、過渡期限
（一）在本方案執行初期，對原配送企業不能按照“兩票制”要求及時供應的醫用耗材，公立醫院可協商有關企業建立臨時配送關系（原則上不超過6個月），經主管衛生計生部門審核后，報市衛計委，切實保障醫用耗材供應渠道通暢。
（二）過渡期內生產企業應充分考慮醫療機構原有配送渠道等因素，確定在我市的配送關系，于2019年3月1日前在省、市采購平臺上更新。
（三）過渡期內醫用耗材生產及配送企業應妥善處理庫存醫用耗材中不符合“兩票制”規定的產品，盡快調整優化配送渠道。
七、有關規定
（一）我市公立醫院醫用耗材配送企業為市衛計委委托市公共資源交易中心公開招標中標的配送企業。醫用耗材生產企業與配送企業簽訂購銷合同時，必須簽訂醫用耗材購銷“兩票制”承諾。
（二）醫用耗材購銷票據管理
1.醫用耗材生產、配送企業銷售醫用耗材，應當按照發票管理有關規定開具增值稅專用發票或者增值稅普通發票（以下統稱“發票”），項目要填寫齊全。所銷售醫用耗材還應當按照醫用耗材經營質量管理規范（醫用耗材GSP）要求附符合規定的隨貨同行單，發票（以及清單，下同）的購、銷方名稱應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。
2.醫用耗材配送企業購進醫用耗材，應主動向供貨方索要發票，發票必須由醫用耗材生產企業所在地區稅務部門出具。到貨驗收時，應驗明發票、供貨方銷售出庫單與實際購進醫用耗材的品種、數量，核對一致并建立購進醫用耗材驗收記錄，做到票、帳、貨相符。對發票和隨貨同行單不符合國家有關規定要求，或者發票、隨貨同行單和購進醫用耗材之間內容不相符的，不得驗收入庫。醫用耗材購銷中發生的發票及相關票據，應當按照有關規定保存。
3.醫用耗材配送企業將醫用耗材銷售到公立醫療機構時，必須向公立醫療機構提供醫用耗材生產企業到終端的全流程銷售發票復印件（加蓋醫用耗材配送企業公章原印章），全流程銷售發票的生產企業名稱、醫用耗材名稱、劑型、規格、批號、數量等信息應能相互印證。
4.公立醫療機構從配送企業購進醫用耗材，在入庫驗收醫用耗材時，應對采購醫用耗材的票據進行審核，并向配送企業索取生產企業銷售發票（含清單）復印件（加蓋醫用耗材經營企業公章原印章，每個醫用耗材品種的進貨發票復印件至少提供一次），配送企業及生產企業兩張發票的企業名稱、產品名稱、規格型號、生產批號等相關內容互相印證，做到票、貨、賬三者相符方可入庫、使用，上述發票作為公立醫療機構支付貨款憑證，納入財務檔案管理。配送企業和醫療機構取得的發票，應通過登陸全國增值稅發票查驗平臺（https://inv-veri.chinatax.gov.cn）對發票信息進行查驗，鼓勵通過信息化手段驗證“兩票制”。
（三）醫用耗材采購配送管理
1.公立醫療機構必須與醫用耗材配送企業簽訂配送協議，明確“兩票制”的有關要求，并約定配送具體事宜和醫用耗材質量安全責任等相關要求，保證醫用耗材能夠及時配送到位。
2.醫用耗材配送企業必須依照配送協議，按時按量保質完成配送，并落實“兩票制”及票貨同行等要求。
3.醫用耗材配送企業配送醫用耗材到醫療機構，必須具備與所配送醫用耗材相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。
（四）監督管理
1.市場和質量監督管理部門負責本轄區生產醫用耗材企業、配送企業日常監管，將執行“兩票制”納入飛行檢查、日常監督檢查內容，對檢查發現的問題及時通報市衛計委。嚴厲打擊醫用耗材購銷中的壟斷行為和不正當競爭行為。涉嫌犯罪的，依法移送公安機關。
2.衛生計生部門負責對公立醫療機構執行“兩票制”的監督檢查，將公立醫療機構執行醫用耗材集中采購結果和履行采購、配送合同情況納入日常監督管理范圍，加強考核，對不按規定執行“兩票制”的，視情節輕重給予通報批評、限期整改，取消當年評優、等級評審和床位數、設備審批，扣減單位當年績效等處理。發生違紀違規的，按照相關規定移交相關部門處理。牽頭組織對取得我市公立醫療機構醫用耗材供應資格的生產企業、配送企業，開展專項監督檢查。依照《國務院辦公廳關于進一步改革完善醫用耗材生產流通使用政策的若干意見》（國辦發[2017]13號）要求，對不履行購銷合同，違反合同約定的，取消當年采購周期內涉及醫用耗材的中標資格和配送資格，記入醫用耗材采購不良記錄并向社會公布，兩年內不得進入我市醫用耗材招標采購及配送市場， 涉嫌犯罪的，依法移送公安機關。
3.稅務部門要加強對醫用耗材生產、流通企業和醫療機構的發票管理，依法加大對虛開增值稅發票和偷逃稅行為的評估、稽查力度，發現問題及時查處。同時，將查處情況及時反饋給市衛計委。
4.公安機關要依據“兩法銜接”機制，積極支持有關部門開展醫用耗材采購“兩票制”工作，嚴厲打擊生產、銷售不符合標準的醫用耗材等違法犯罪行為。
（五）原則上生產企業的確認，目前參考安徽省食品藥品監督管理局官網的醫用耗材采購“兩票制”備案公示的生產企業（http://www.ada.gov.cn/10883043.html）。
（六）為應對自然災害、重大疫情、重大突發事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購的醫用耗材，可特殊處理。
（七）國家、省對醫用耗材“兩票制”有新規定的，按照國家、省有關規定執行。
八、工作要求
（一）高度重視。在公立醫療機構實施醫用耗材采購“兩票制”，是我市深化醫藥衛生體制改革的重要舉措，各縣區、各部門要積極為“兩票制”落實創造有利條件，加快清理和廢止在醫用耗材采購、配送商選擇等方面存在的不合理政策規定，確保“兩票制”工作順利推行。
（二）加強宣傳。各縣區、各部門要通過各種媒體，廣泛宣傳推行醫用耗材采購“兩票制”的目的、做法和意義，積極回應社會關切，引導醫療器械生產、配送企業和公立醫療機構積極適應醫用耗材“兩票制”的新規定、新要求。
（三）密切配合。市場和質量監督管理部門、衛生計生、公安、稅務等部門應加強溝通聯系與協調配合，明確職責分工，做好監管銜接，建立健全跨部門、跨區域監管聯動響應和協作機制，要充分利用信息化手段，加強“兩票制”執行情況的監督檢查，推動醫用耗材集中采購平臺、醫用耗材追溯體系和誠信體系建設平臺等互聯互通、數據共享，實現違法線索互聯、監管標準互通、處理結果互認。
（四）加強監管。各縣區、各部門要把推進“兩票制”工作納入目標管理績效考核，推進和加強信息公開、公示，廣泛接受社會監督，有力推動“兩票制”工作全面落實，及時研究解決推進過程中發現的新情況、新問題，確保“兩票制”工作順利推行。