各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委，相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，相關(guān)企業(yè)：
為規(guī)范無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務(wù)，降低無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測費用，促進(jìn)構(gòu)建生育友好型社會，省醫(yī)保部門組織開展無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務(wù)帶量采購，現(xiàn)就中選結(jié)果執(zhí)行有關(guān)事項通知如下：
一、執(zhí)行范圍
省內(nèi)產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)以及按衛(wèi)生健康部門規(guī)定與產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)建立合作機(jī)制的產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)，應(yīng)按要求執(zhí)行本次無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務(wù)帶量采購中選結(jié)果。合作關(guān)系發(fā)生變化或合作協(xié)議未報備的產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)和產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)，應(yīng)在執(zhí)行前將相關(guān)合作情況報送省衛(wèi)生健康部門。
二、執(zhí)行時間
本次無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務(wù)帶量采購中選結(jié)果，于2025年1月1日起執(zhí)行。執(zhí)行期暫定為2年，后期根據(jù)帶量采購工作安排予以調(diào)整。
三、執(zhí)行中選價格
本次無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務(wù)帶量采購中選結(jié)果予以單獨收費，收費價格包含樣本采集、樣本轉(zhuǎn)運(yùn)、樣本處理、文庫構(gòu)建、上機(jī)檢測、校標(biāo)質(zhì)控等檢測環(huán)節(jié)所有服務(wù)和耗材費用。在國家醫(yī)保部門未下發(fā)無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務(wù)收費編碼前，暫以所使用的基因檢測試劑醫(yī)保代碼進(jìn)行無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務(wù)收費。具體價格及要求如下（附件1）：
1.?中選的產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)以本單位中選價格為檢測服務(wù)收費價格。中選的產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)，不得將樣本外送給其他中選醫(yī)療機(jī)構(gòu)或第三方醫(yī)學(xué)檢驗機(jī)構(gòu)檢測，確有特殊情況的，經(jīng)省醫(yī)保部門同意后方可外送，并按接收樣本單位的中選價格重新確定檢測服務(wù)收費價格。
2.?未中選的產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)，以與本單位合作的中選產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)或第三方醫(yī)學(xué)檢驗機(jī)構(gòu)中選價格為檢測服務(wù)收費價格。
3.?符合衛(wèi)生健康部門規(guī)定，與產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)建立合作機(jī)制的產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)，按合作產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)的檢測服務(wù)收費價格進(jìn)行收費。
四、配套政策
（一）醫(yī)療服務(wù)價格項目協(xié)同。設(shè)置“胎兒染色體非整倍體無創(chuàng)產(chǎn)前基因診斷服務(wù)”價格項目（以下簡稱無創(chuàng)產(chǎn)前基因診斷服務(wù)項目），指副高以上職稱并具備產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的臨床醫(yī)師對胎兒染色體高通量基因測序檢測結(jié)果進(jìn)行審核并出具發(fā)放診斷報告的費用（附件2）。無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測按照“檢測服務(wù)+診斷服務(wù)”方式收取費用，診斷服務(wù)最高政府指導(dǎo)價為60元/次，檢測服務(wù)按集采中選結(jié)果執(zhí)行，單次收費最高不超過560元。醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具診斷報告時，不得再加收診察費。省內(nèi)產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)以及符合衛(wèi)生健康部門規(guī)定與產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)建立合作機(jī)制的產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)，應(yīng)規(guī)范開展無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務(wù)并收取費用。
（二）醫(yī)保支付政策協(xié)同。將無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測的檢測服務(wù)和診斷服務(wù)暫納入醫(yī)保乙類支付范圍（附件3），實行門診按項目單獨支付，醫(yī)保基金支付上限為430元（含檢測服務(wù)和診斷服務(wù)費用），參保人員個人先行自付比例不高于10%，超過支付上限部分納入個人自付統(tǒng)計口徑。職工醫(yī)保和居民醫(yī)保除先行自付部分外，統(tǒng)籌基金分別按80%和70%予以支付。
五、按月報備檢測和采購情況
省內(nèi)產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)、符合衛(wèi)生健康部門規(guī)定與產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)建立合作機(jī)制的產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)、中選的第三方醫(yī)學(xué)檢驗機(jī)構(gòu)和相關(guān)測序試劑生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)按以下要求報送檢測和采購情況：
（一）填報時間。每月前5個工作日，報送上月檢測和采購數(shù)據(jù)。
（二）填報內(nèi)容。具體填報內(nèi)容為：
1.?中選產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)，應(yīng)填報上月檢測量（包含本院樣本檢測量和外單位送樣檢測量）。
2.?未中選的產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)和符合衛(wèi)生健康部門規(guī)定與產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)建立合作機(jī)制的產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)，應(yīng)填報上月外送樣本檢測量。
3.?中選第三方醫(yī)學(xué)檢驗機(jī)構(gòu)，應(yīng)填報上月接收樣本檢測量和測序試劑采購量。
4.?相關(guān)測序試劑生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)填報上月供應(yīng)給合作中選醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中選第三方醫(yī)學(xué)檢驗機(jī)構(gòu)的測序試劑量。
（三）填報路徑。登錄江蘇省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)—耗材招采管理—帶量采購（新）—無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務(wù)帶量采購—執(zhí)行管理專區(qū)—執(zhí)行進(jìn)度申報。
六、有關(guān)要求
（一）加強(qiáng)檢測服務(wù)質(zhì)量管理。中選醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中選第三方醫(yī)學(xué)檢驗機(jī)構(gòu)是保障檢測服務(wù)質(zhì)量的第一責(zé)任人，應(yīng)主動強(qiáng)化質(zhì)量意識，加強(qiáng)全流程質(zhì)量管理，規(guī)范開展檢測服務(wù)，保障檢測準(zhǔn)確度和及時性。省衛(wèi)生健康部門將加強(qiáng)對中選單位檢測服務(wù)的質(zhì)量監(jiān)管，省醫(yī)保部門將根據(jù)集采公告和有關(guān)政策規(guī)定對檢測服務(wù)不達(dá)標(biāo)的中選單位予以處置。
（二）加強(qiáng)結(jié)果執(zhí)行和監(jiān)測通報。相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要正確把握政策要求，及時維護(hù)相關(guān)價格和醫(yī)保支付信息，確保按政策規(guī)定規(guī)范開展服務(wù)、收費和結(jié)算，并及時做好檢測信息報送工作。各設(shè)區(qū)市醫(yī)保部門要加強(qiáng)對本地區(qū)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)，確保結(jié)果按時落地執(zhí)行，同時提醒督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)按時做好信息報送工作。省醫(yī)保部門將加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送檢測信息和采購信息的監(jiān)測比對，對存在異常情形的，視情況予以約談、通報，并按集采公告規(guī)定處理，必要時報監(jiān)督部門。
（三）加強(qiáng)部門協(xié)同管理。各設(shè)區(qū)市醫(yī)保部門要及時完善信息系統(tǒng)項目數(shù)據(jù)更新工作，確保群眾醫(yī)療費用及時結(jié)算，要協(xié)同同級衛(wèi)生健康部門，加強(qiáng)對相關(guān)定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范提供無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務(wù)，嚴(yán)格按照醫(yī)保支付范圍和支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算。要加強(qiáng)政策宣傳和解讀，及時回應(yīng)群眾關(guān)切，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)院官方網(wǎng)站、經(jīng)營場所醒目位置做好價格公示，接受社會監(jiān)督。要關(guān)注政策落地過程中出現(xiàn)的新情況、新問題，及時處置應(yīng)對，遇有重大問題及時報告省醫(yī)保局。
聯(lián)系方式：
省醫(yī)保局價格招采處：025-83293757，83293758；
省公共資源交易中心：025-83668690。
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江蘇省醫(yī)療保障局?????????江蘇省衛(wèi)生健康委員會?? ? ??
????????????????????????2024年12月24日