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職位名稱： 注冊專員
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1、負責組織編寫新產品及升級產品的產品技術要求，組織相關部門準備檢測所需資料、儀器及配件，跟進檢測過程，確保及時取得檢測報告；2、負責產品注冊證辦理，組織編寫注冊所需資料，跟進辦理進度，確保及時取得產品注冊證；3、負責公司產品注冊證管理，及時辦理變更和續證；4、負責管理產品的臨床試驗，準備包括臨床方案、試驗合同等相關資料，與臨床單位倫理委員會及試驗負責人保持聯系，確保及時取得合格的臨床試驗報告；5、與相關監管部門保持良好溝通，確保注冊申報工作順利完成；6、定期收集學習醫療器械相關法律、法規、政策，保證生產經營活動符合相關法律法規，充分及時利用各種優惠政策。
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