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負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的執(zhí)行，如質(zhì)量管理體系的文件管理，包括內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)，文檔，記錄和資料。

負(fù)責(zé)有關(guān)慕絲產(chǎn)品在SAP系統(tǒng)中的放行工作。

執(zhí)行SAP系統(tǒng)中UAT和特殊事件的操作和處理，協(xié)助完成產(chǎn)品歷史記錄的審核和SAP產(chǎn)品放行工作。

協(xié)助變更控制協(xié)調(diào)人分配變更CCA編號；變更提交時(shí)及變更關(guān)閉時(shí)的信息傳達(dá)溝通；跟蹤變更的實(shí)施狀態(tài)直至變更關(guān)閉；將CCA連同相關(guān)支持性文件一同歸檔，完成CCA的E部分；維護(hù)變更目錄，包括編號、變更內(nèi)容、類型、狀態(tài)等；并且每月跟蹤直至關(guān)閉。

質(zhì)量部相關(guān)工作的數(shù)據(jù)收集和維護(hù)。

遵照HCC政策，參加HCC培訓(xùn)。

協(xié)助直接主管參與其他與工作目標(biāo)有關(guān)的任務(wù)和特別任務(wù)分配。

教育背景和經(jīng)歷

本科學(xué)歷有關(guān)制藥，醫(yī)療器械或其他相關(guān)的專業(yè)；   

1-2年有關(guān)醫(yī)療器械或藥品企業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn)；

了解與測試方法相關(guān)的過程，急救和安全知識是必須的。

基本技能

良好地溝通技巧和學(xué)習(xí)能力；

在讀寫說方面英語熟練(CET-4或以上)；

熟悉基本的計(jì)算機(jī)和軟件操作。