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醫(yī)療器械注冊(cè) 6001-10000/月

北京靈澤醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司

北京

  • 工作年限兩年
  • 學(xué)歷要求不限
  • 招聘人數(shù)5
  • 發(fā)布日期12-09 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求不限
職位信息

職位名稱: 醫(yī)療器械注冊(cè)

類別名稱:高分子

職位描述:
1、根據(jù)不同項(xiàng)目,按照法規(guī)要求,編寫(xiě)、整理/匯總及申報(bào)注冊(cè)資料;2、跟蹤注冊(cè)審評(píng),確保按時(shí)獲證;3、與藥監(jiān)局等相關(guān)部門(mén)的溝通和協(xié)調(diào)工作;4、整理相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)信息資料,及時(shí)維護(hù)內(nèi)部注冊(cè)信息系統(tǒng)。
任職要求:
1、接受過(guò)醫(yī)學(xué)/藥學(xué)/醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)等法規(guī)培訓(xùn);
2、2年以上醫(yī)藥、器械注冊(cè)申報(bào)工作;
3、善于溝通與合作,富有團(tuán)隊(duì)精神。認(rèn)同企業(yè)文化,工作塌實(shí),敬業(yè)、忠誠(chéng)度高;
4、了解國(guó)家關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)方面的法規(guī)規(guī)定、申報(bào)程序、流程、事項(xiàng)辦理途徑;
5、能獨(dú)立完成新品的整個(gè)注冊(cè)流程;
6、最好有III類產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)
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