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注冊主管 面議

萬華普曼生物工程有限公司

北京

  • 工作年限三年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數1
  • 發布日期11-04 發布
  • 語言要求英語
職位信息

職位名稱: 注冊主管

類別名稱:試劑

職位描述:
注冊主管(體外診斷注冊CE/FDA):1、根據醫療器械注冊的最新要求編寫相應的注冊資料,提交注冊申請2、跟蹤醫療器械注冊進度,掌握注冊的最新信息,及時解決注冊過程中出現的各種問題3、與公司各相關部門的溝通和協調,保證總體注冊工作的協調一致性4、承擔產品立項調研工作5、完成上級安排的其它工作 
任職要求:

1、醫藥相關專業本科以上學歷,5年以上注冊工作經驗,3年以上體外診斷注冊經驗 
2、對國內外的注冊法規有深刻理解和運用;對IVD注冊相關的各技術指導原則精通。 
3、與FDA、CE、藥檢所等注冊管理部門有溝通經歷 
4、有能力獨立撰寫、并能有效指導審核下屬撰寫的注冊申報資料,確保申報資料符合管理部門的最新技術要求

5、優秀的英語能力,能夠熟練查閱、翻譯專業文獻 
6、具有產品立項調研經歷優先 
7、具備良好的溝通能力,能夠承受較大的工作壓力

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  • 注冊主管 6001-10000

    蘇州萊諾醫療器械有限公司江蘇

  • 注冊主管 0.8-1.5萬/月

    蘇州法蘭克曼醫療器械有限公司蘇州

電信與信息服務業務經營許可證編號:京ICP證140722號 藥品醫療器械網絡信息服務備案(京)網藥械信息備字(2023)第00464號網絡備案:京ICP備12039121號-1
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