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產品注冊專員 4001-6000/月

上海黛美醫療科技有限公司

上海

  • 工作年限不限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數1
  • 發布日期03-04 發布
  • 語言要求英語
職位信息

職位名稱: 產品注冊專員

類別名稱:其他

職位描述:
1、大學本科及以上學歷,醫療器械、生物醫學工程、臨床醫療,英語等相關專業畢業優先,英語至少具備CET6級水平,有翻譯IEC60601報告經驗者,優先考慮;
2、能英文快速的筆譯和口譯,跟國外客人溝通沒有語言障礙;
3、具有良好的溝通能力與協調能力
4、初步了解醫療器械的相關標準及ISO質量體系,CE流程和美國FDA程序及要求;
5、初步了解國內SFDA進口醫療器械產品注冊流程、行業法規規定及國家標準;
6、常用辦公軟件操作熟練;
7、工作作風細致、嚴謹、主動、條理性強,有高度的責任感和良好的團隊合作精神;
8、具有良好英語水平,有翻譯IEC60601和生物相容性檢驗報告以及體外診斷試劑注冊經驗能夠起草CE、FDA等國外注冊文件者,優先錄取;;
任職要求:
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