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醫療器械注冊主管/經理 1.5-2萬/月/月

北京旌準醫療科技有限公司

北京

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期03-01 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 醫療器械注冊主管/經理

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責:1、負責產品注冊法律法規的收集整理,為公司產品注冊流程提供依據;2、負責產品注冊資料的匯編、整理、審查;3、負責產品申報工作;4、與藥監局等部門溝通協調,跟蹤產品注冊進度,解決評審過程中專家提出的問題;5、跟進和辦理產品注冊中所需要的各項工作;6、負責注冊資料的歸檔;7、負責產品的檢測、臨床驗證等跟蹤和結果的收集;8、注冊過程中及時有效的與公司上級領導溝通進展情況;9、參與公司的內部審核,參與公司醫療器械質量管理體系的運行及維護。任職要求:1、熟悉醫療器械法律法規和質量體系要求,有PCR儀等臨床檢測類醫療設備研發、組裝、注冊、體系經驗優先;2、有臨床項目經驗者優先;3、醫學類、生物類、材料類、醫療器械類等相關專業;4、良好的快速學習能力,工作細致,有條理性,有主動性;5、具有良好的溝通能力,良好的團隊合作精神,責任心強。
任職要求:
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