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醫療器械產品注冊專員 3-4.5千/月/月

廣州圣猶達生物科技有限公司

廣州

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期03-14 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 醫療器械產品注冊專員

類別名稱:

職位描述:
職位描述:1、負責公司醫療器械注冊資料的匯編及申報工作; 2、負責產品上報資料及補充申報資料的收集、整理、裝訂及存檔; 3、負責醫療器械注冊的產品檢測及向相關政府部門遞交注冊資料; 4、負責撰寫產品的注冊標準,熟悉產品注冊檢測的部門和程序; 5、負責安排注冊計劃,跟蹤注冊進程,包括準備文件、產品檢測等; 6、負責和藥監部門建立良好的合作關系; 7、負責更新國內外法規標準,并且把更新后的法規標準在公司內部進行轉化實施; 8、協助部門經理制定臨床研究方案,并協調相關資源進行臨床試驗研究; 9、領導交辦的其他事項。 任職資格 1、臨床醫學相關專業,本科及以上學歷; 2、1-3年以上器械注冊申報工作經驗,有三類醫療產品注冊申報經驗者優先; 3、熟悉國家醫療器械產品注冊相關法律法規及注冊流程; 4、了解醫療器械體系認證標準,具備內審員資格; 5、富有團隊合作精神,有較強的溝通協調能力。
任職要求:
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