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國際注冊專員/主管 4.5-6千/月/月

常州樂奧醫療科技有限公司

常州

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期03-20 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 國際注冊專員/主管

類別名稱:

職位描述:
職位描述:任職資格1、生物醫學/材料/機械/藥學/醫學等相關專業,本科以上學歷;2、熟悉無源醫療器械國外注冊法規要求,與公告機構,各國代理商緊密溝通,能對注冊資料要求提出針對性建議;3、熟悉國內外醫療器械質量體系要求,如ISO 13485,CFR 820等;熟悉藥品GMP亦可;4、二年以上相關工作經驗;5、注重細節,性格開朗,善于溝通;6、英文良好,聽說讀寫流利; 職責描述1、負責統籌國際注冊認證工作;2、負責與國際代理商/咨詢機構溝通明確注冊要求,準備相應注冊資料;3、負責法規/標準的收集及內部傳達或培訓;4、與QMS人員密切溝通,協調安排認證相關現場檢查事宜;5、工作地點常州/上海均可,若選擇上海,需到常州公司出差,以利于工作開展;6、領導交辦的其他事項。
任職要求:
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