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品質經理 6+ 千/月/月

蘇州信邁醫療器械有限公司

蘇州

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期03-24 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 品質經理

類別名稱:

職位描述:
職位描述:任職要求:1、相關行業本科畢業或本科以上學歷;2、英語口語流利,聽、寫英文無障礙者優先;3、熟悉醫療器械CFDA日常監管要求;4、良好的溝通、協調能力及團隊精神,思路清晰,條理性強;5、較強的獨立處理問題和日常業務決策能力;6、 具有責任心、細心、用心,自信心,榮譽心。?加入充滿活力的團隊,豐富職業生涯經驗,通向高管的途徑!?你將有機會與世界頂尖的醫療器械研發團隊、臨床科學家和風險投資家一起工作!工作職責:1.向上級領導匯報。負責與研發團隊的對接工作,針對產品的研制,建立和維護符合器械生產質量管理規范(GMP)和ISO 13485的質量管理體系。建立相關文檔系統。2.負責配合團隊,政府部門、公告機構等第三方間審計工作,提供相關法律法規符合性的證據。依法履行職責,組織落實與產品注冊、產品生產、產品質量體系相關的各項工作。定期組織質量管理體系相關培訓。3.貫徹執行醫療器械生產質量管理規范法律、法規,組織和規范生產質量管理工作。4.負責無菌醫療器械生產質量管理規范體系現場考核、取得介入類產品生產許可證。參與領導ISO 13485質量管理體系考核和產品CE認證。5.協助其他部門的工作;完成領導交辦的其他工作等。
任職要求:
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