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行業(yè)其他報告

CFDA醫(yī)療器械審評年度分析報告（2016）

北京泰茂科技股份有限公司
2017-03-02

CFDA醫(yī)療器械審評年度分析報告（2016）

類別 : 行業(yè)其他報告
上傳時間 : 2017-03-02

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報告摘要

為貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》要求，國家局加強醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理，查處臨床試驗違法違規(guī)尤其是弄虛作假行為，強化申請人和臨床試驗機構(gòu)的法律意識、誠信意識、責(zé)任意識和質(zhì)量意識。同時，為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定醫(yī)療器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則，開啟了醫(yī)療器械審批的高標(biāo)準(zhǔn)時代。奧咨達作為高端醫(yī)療器械臨床注冊專家，結(jié)合藥智數(shù)據(jù)庫，帶您一窺2016高速發(fā)展的醫(yī)療器械審評情況。