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政策研讀報告
《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》發布
北京泰茂科技股份有限公司
2022-08-15

《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》發布

  • 類        別 :  政策研讀報告
  • 上傳時間 :  2022-08-15
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報告摘要

《公告》進一步明確了備案性質，強調備案人提交符合《第一類醫療器械備案資料要求及說明》（以下簡稱《資料要求》）要求的備案資料后即完成備案。作為附件之一的《第一類醫療器械備案操作規范》（以下簡稱《操作規范》）明確，備案部門的職責為“結合備案人提交的備案資料，判斷產品是否屬于第一類醫療器械，備案資料是否符合規定。”
聲明

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