各縣市區人民政府，各管理區管委會，各市直相關單位：
《永州市公立醫療機構低值醫用耗材和檢驗試劑集中采購工作實施方案》已經市人民政府同意，現印發給你們，請認真貫徹執行。
永州市醫療保障局
永州市財政局
永州市衛生健康委員會
永州市市場監督管理局
永州市公共資源交易中心
2021年8月2日
永州市公立醫療機構低值醫用耗材和檢驗試劑集中采購工作實施方案
為貫徹落實黨中央、國務院關于全面實施醫用耗材集中帶量采購的決策部署，進一步深化醫藥衛生體制改革，擴大國家、省組織集中醫藥帶量采購和使用工作改革成效，完善醫用耗材價格形成機制，統一規范全市公立醫療機構低值醫用耗材和檢驗試劑（以下簡稱“低值耗材”）采購行為和交易管理，降低虛高價格，減輕群眾醫藥費用負擔，根據國務院《關于深化醫療保障制度改革的意見》（中發〔2020〕5號）等文件精神，結合我市實際情況，制定本實施方案。
一、總體要求
（一）指導思想
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫?徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，認真落實黨中央、國務院關于實施健康中國戰略和深化醫藥衛生體制改革的決策部署，大力實施省委“三高四新”戰略，堅持以人民健康為中心的發展理念，深入推進低值醫用耗材集中采購制度改革，健全醫保支付標準與耗材集中采購價格協同機制，發揮醫保基金戰略性購買作用，著力解決低值耗材價格虛高問題，助推“四醫”聯動改革發展，切實提高人民群眾的獲得感、幸福感和滿意度。
（二）基本原則
堅持以人民健康為中心的原則，保障臨床使用需求，降低低值耗材采購價格，切實減輕患者負擔，確保產品質量及供應；堅持公開公平公正的原則，嚴格按照醫用耗材采購相關法律法規開展低值耗材采購工作，確保集中采購工作程序規范、公開透明、公正廉潔，采購全過程接受監督；堅持市場主導、促進競爭的原則，既尊重以市場為主導的低值耗材價格形成機制，又更好地發揮政府的引導作用；堅持穩步推進的原則，正確處理集中采購相關政策的銜接，逐步擴大帶量采購低值耗材的品種數量和范圍。
（三）工作目標
通過“限價掛網采購、帶量采購、聯盟采購、備案采購”四種方式，進一步降低我市低值耗材價格，減輕患者耗材費用負擔；通過減少低值耗材流通環節，降低企業交易成本，有效預防遏制低值耗材購銷領域不正之風，改善行業生態；通過規范低值耗材的合理使用和醫務人員醫療行為,?提高低值耗材的使用質量,切實保障好群眾根本利益。實現低值耗材成交價格不高于全省最低成交價格，納入集中帶量采購目錄的低值耗材價格下降15％以上，百元醫療收入（不含藥品收入）中消耗的衛生材料費用控制在省考核指標范圍以內。
二、主要內容
（一）建立完善低值醫用耗材集中采購方式
1.建設市低值醫用耗材和檢驗試劑集中采購平臺。建設集信息采集、分析、交易、監測等功能于一體的規范化的永州市低值醫用耗材和檢驗試劑集中采購交易平臺（以下簡稱市采購平臺），待省低值醫用耗材采購平臺完善可以交付我市使用后，停止使用市平臺遷移至省平臺。全市所有公立醫療機構所需低值耗材均須通過市采購平臺交易。建立健全低值耗材采購管理機制，確保低值耗材采購健康有序、合法合規開展；建立健全全市統一的低值耗材采購目錄，基本滿足全市醫療機構低值耗材采購需要；堅持一個平臺、上下聯動、分類采購，實行招標、采購、交易、監督一體化管理，實現全市低值耗材采購“四統一”，即統一政策、統一平臺、統一采購、統一監管。
2.實行低值耗材限價掛網采購。建立健全全市低值耗材集中采購工作機制，按照“應進盡進、限價掛網、陽光采購、動態調整”的原則，凡是在我市公立醫療機構銷售使用的低值耗材均須進市采購平臺交易，其掛網價格不得高于省內其它平臺的掛網價格（實際成交價低于中標（掛網）價的為實際成交價格）。掛網采購產品限價實行動態管理，如果產品在省內其它平臺的最新中標價格（或最新實際交易價格）低于我市采購平臺掛網限價，由企業主動申報進行調整；若企業不申報，經核查確認后，實行降價掛網或撤銷該產品在我市采購平臺的掛網采購資格，并記入企業誠信不良記錄。
3.開展低值耗材集中帶量采購。根據國家、湖南省公立醫療機構醫用耗材集中采購的相關要求，按照“招采合一、以量換價、量價掛鉤、逐步開展”的原則，以2020年全市公立醫療機構的低值耗材采購使用量為基礎，結合我市實際情況，從我市低值耗材集中限價采購目錄中遴選臨床使用量大、采購總金額靠前、競爭比較充分的部分產品，組織開展帶量采購，以進一步降低低值耗材采購價格，減輕患者醫療負擔，減少醫保基金支出，在取得經驗基礎上，逐步擴大低值耗材帶量采購范圍。公立醫療機構要暢通中選產品進院渠道，完成年度約定采購量，加強低值耗材使用監管，規范醫療行為，科學合理使用低值耗材。
4.鼓勵公立醫療機構聯合采購。在集中限價采購產品目錄中，支持各公立醫療機構跨縣區、跨醫院自行組織對未開展帶量采購的產品開展集中帶量采購或聯盟采購，產品銷售價格可執行市采購平臺掛網限價采購價格。以后，若公立醫療機構自行開展集中帶量采購或聯盟采購產品納入到全市組織的帶量采購目錄，則按市組織帶量采購的新中選價格執行。
5.建立完善低值耗材備案采購制度。為解決公立醫療機構因搶救病人等情況應急使用，以及鼓勵技術創新和技術進步，促使新技術、新產品能盡早應用于臨床，對新上市的低值耗材和不在集中采購目錄中、確需應急使用的未掛網低值耗材，按照“臨床必需、總量控制、網上采購、部門監管”原則，根據臨床實際需要，由公立醫療機構申報，市低值醫用耗材集中招標采購管理辦公室審核備案后，納入備案采購目錄，在市采購平臺上采購。公立醫療機構備案采購低值耗材金額不得超過本年度低值耗材采購總金額的5%。
（二）制定低值醫用耗材集中采購配套措施
1.建立帶量采購基金預付制度。根據帶量采購低值耗材的中選價格、約定采購品種及采購數量，進行測算帶量低值耗材采購金額。醫療保障部門在醫保基金預算中明確帶量采購低值耗材專項采購預算，在簽訂購銷合同后30日內，按照采購合同總金額的50%提前預付給參與醫療機構，預付資金用作醫療機構向企業支付低值耗材采購款的周轉金，專款專用，以確保低值耗材采購及時回款，減輕企業資金回收壓力，降低企業交易成本。醫療機構應當在購銷合同期結束后3個月內配合醫保經辦機構完成醫保預付基金的結算、清算。為確保中選產品回款及時、高效，提高結算效率，縮短結算周期，最大限度控制醫保基金支付風險，有效提高基金使用效率，要積極探索建立醫療保障部門與低值耗材產品生產企業（配送企業）基金預付或直接結算制度。
2.推動醫保支付政策改革。建立醫保經辦機構與醫療機構間“總額控制、結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制，推動醫療機構使用價格適宜的產品。醫療機構規范使用帶量采購中選低值耗材且完成年度約定采購量的，因此而減少的醫保基金支出部分，不作為下一年度醫療機構醫保總額管理指標核減的依據。
充分發揮醫保基金的杠桿作用，建立完善單獨向患者收費的低值耗材醫保支付標準動態調整機制，引導醫療機構和患者合理使用帶量采購中選產品。對類別相同、功能相近的低值耗材，以帶量采購中選產品價格作為醫保支付標準進行結算，患者使用高于支付標準的未中選產品，超出支付標準部分由患者自負；低于支付標準的，按實際價格支付。如患者使用的未中選產品與支付標準價格差異較大，可漸進式降低醫保支付標準，在規定時間內逐步調整到位。
3.建立帶量采購結余留用機制。在對公立醫療機構的總額預算或總額控制指標內，在采購周期內對納入醫保目錄內帶量采購低值耗材，按年度實施醫保資金預算管理。加強對各醫療機構執行低值耗材帶量采購工作考核，根據考核結果提出結余留用實施辦法，對于完成約定采購量且考核合格的協議醫療機構，將單獨向患者收費的帶量采購低值耗材按不高于結余測算基數50%的比例留用醫保資金，主要用于醫療機構相關人員績效，激勵其合理、優先使用帶量采購低值耗材中選產品。
4.建立醫療服務項目價格動態調整機制。在低值耗材限價采購和帶量采購降低價格騰出空間的基礎上，按照“總量控制、結構調整、有升有降、逐步到位”的原則，綜合考慮醫療服務項目價格成本要素，結合全市社會經濟發展水平，優化醫療服務項目價格結構，進一步理順內部比價關系，科學合理調整醫療服務項目價格，重點是降低大型醫用設備檢查治療和檢驗類項目價格，提高診療、手術、康復、護理、中醫等體現醫務人員技術勞務價值的醫療服務價格，支持兒科等弱勢學科發展，充分調動醫務人員的積極性，促進醫療服務質量和水平提升，有效控制醫藥費用不合理增長。
5.建立價格和招采信用評價制度。建立權責對等、協調聯動的醫藥價格和招采信用評價制度和失信懲戒制度，完善守信承諾、信用評級、分級處置、信用修復體系和市場準入退出機制、失信行為有獎舉報制度。發揮市場主體、輿論媒體在市場交易、社會監督等方面對失信行為的約束作用，促進各方誠實守信，共同營造公平規范、風清氣正的流通秩序和交易環境。對誠實守信者實行優先辦理、簡化程序等“綠色通道”支持激勵政策；對集中采購過程中存在的商業賄賂、欺詐騙保、價格壟斷、不正當競爭等行業不正之風和違法違規行為，監管部門依工作職責將其納入責任主體的不良信用記錄，進行嚴厲打擊和依法查處。
（三）加強低值醫用耗材集中采購監督管理
1.加強集中采購過程監督。紀檢監察及相關職能部門要加強對低值耗材集中采購過程的全程監督，市低值醫用耗材集中招標采購管理辦公室及時將帶量采購的相關文件、通知、評選結果、采購情況等可以向社會公開的信息通過市采購平臺及時發布，接受社會公眾和媒體的監督，形成信息透明、公平公正、社會參與的良好氛圍。
2.嚴格質量管理和價格監測。強化低值耗材質量監管，建立完善低值耗材信息追溯體系，形成全品種、全過程、全鏈條完整的追溯與監管，確保生產企業足量供應采購需求，確保所生產供應的產品質量合格，配送企業對生產企業和醫療機構負責，要切實加強對產品進貨、驗收、貯存、出庫、運輸等環節的管理，根據醫療機構網上訂單需求按合同或協議配送，不得以任何理由不按時按量或停止配送。強化低值耗材價格行為監管，建立健全低值耗材價格信息監測預警和信息發布制度。加強對市場競爭不充分的低值耗材的價格監管，對價格變動頻繁、變動幅度較大的，適時開展專項調查，對價格壟斷、欺詐、串通等違法行為依法予以查處。嚴格控制低值耗材購銷渠道，嚴格票據管理，減少流通環節，凈化流通環境，規范流通秩序，對供應商未按照規定要求履約，造成嚴重事件和不良社會影響的，列入不良誠信記錄名單。
3.壓實公立醫療機構主體責任。強化公立醫療機構對醫用耗材采購使用的主體責任，堅決杜絕醫用耗材購用不正當行為，禁止標外采購、違價采購、非規定渠道采購和網下交易，保證醫用耗材采購的公開透明。建立公立醫院使用醫用耗材情況年度考核制度和年終醫保基金結算掛鉤制度，將低值耗材采購、使用、貨款結算等政策執行情況，納入各級公立醫療機構和醫務人員績效考核、分級管理等級評定、醫療機構負責人目標責任考核等考核范圍。規范公立醫療機構醫療服務行為，對優先使用并按時完成帶量采購產品約定采購量的醫療機構，在年度考核和醫保基金結余留用等方面予以傾斜；對不按規定采購、使用低值耗材的公立醫療機構，視情節采取約談、通報批評、限期整改、考核和評價不合格等措施作出相應處理。
4.落實相關部門職責。醫保部門負責制定全市低值醫用耗材集中采購政策并監督實施，制定醫保支付政策；規范帶量采購低值耗材貨款結算行為，督促縮短結算周期；監督生產和配送經營企業按照集中采購政策和合同供應、配送低值耗材產品。財政部門負責指導醫療機構債務清算和化解工作，監督醫保基金使用，保障市采購平臺建設、維護經費和醫用耗材集中采購必要的工作經費。衛健部門負責監測低值醫用耗材供應短缺信息并提出處理意見，監督醫療機構執行集中或帶量采購、履行采購合同、及時支付貨款等，并納入相關考核或評定。規范醫療服務行為，建立合理使用低值耗材管理規范。市場監督部門負責對醫療機構、低值醫用耗材生產、經營企業價格和履行合同違法違規的行為進行監管，對集中采購低值耗材的質量進行監管，對違法違規企業和產品依法查處。市公共資源交易中心負責與省公共資源交易中心銜接，提供采購政策咨詢、公告發布、專家抽取、標室預約、進場議價評審音視頻留存等醫用耗材和檢驗試劑集中采購服務工作。
三、組織保障
（一）加強組織管理。組建市低值醫用耗材集中招標采購管理辦公室，辦公室設市醫保局，負責落實市低值醫用耗材集中采購政策和措施，協調并督促各相關部門按照各自職責做好低值耗材集中采購相關工作。各縣市區（管理區）醫保部門負責組織、協調本轄區內的醫療機構進行具體實施和日常監督管理。
（二）加強部門聯動。各相關部門要各司其職，協調聯動，按照職責分工，細化工作任務，壓實主體責任，形成工作合力。統籌推進醫療體制改革和低值耗材集中采購，加強醫德醫風、醫療、醫保、醫藥“四醫聯動”，進一步完善和優化公立醫療機構補償渠道和方式，規范醫療服務行為，切實緩解群眾看病難、看病貴的問題。
（三）加強輿論宣傳。要加強政策引領，堅持正確輿論導向，切實做好政策宣傳和政策解讀工作，積極主動回應社會關切，營造良好輿論氛圍。做好相關利益群體的宣傳教育，合理引導改革預期，提升低值耗材生產商（供應商）、醫療機構、醫務人員、廣大群眾的參與度和支持度。要制定輿論風險評估與管控方案，密切監測運行中出現的輿論風險，做好輿情分析，制定應急處置預案，妥善應對處理各類突發事件。