各區(qū)醫(yī)保局、各區(qū)衛(wèi)健委、各區(qū)市場監(jiān)管局，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各相關(guān)單位：
為深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，持續(xù)推進(jìn)高值醫(yī)用耗材治理，確保省際聯(lián)盟組織動(dòng)脈瘤夾、外周血管介入導(dǎo)引通路、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管5類醫(yī)用耗材和糖代謝、離子微量元素、血脂脂蛋白、肝功能、腎功能、胰腺類6類生化類檢測試劑集中帶量采購結(jié)果平穩(wěn)落地，按照市醫(yī)保局等八部門《關(guān)于印發(fā)落實(shí)國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用實(shí)施方案的通知》（津醫(yī)保局發(fā)〔2022〕8號(hào)）及相關(guān)文件要求，結(jié)合我市實(shí)際，現(xiàn)就執(zhí)行省際聯(lián)盟組織醫(yī)用耗材集中帶量采購結(jié)果有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、采購主體
我市參加省際聯(lián)盟組織動(dòng)脈瘤夾、外周血管介入導(dǎo)引通路、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管類醫(yī)用耗材和糖代謝、離子微量元素、血脂脂蛋白、肝功能、腎功能、胰腺類生化類檢測試劑集中帶量采購的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）和醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)（簡稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。
二、采購品種
1.京津冀“3+N”醫(yī)藥采購聯(lián)盟動(dòng)脈瘤夾類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)中選產(chǎn)品（附件1）。
2.血管介入類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟血管介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品（附件2）
3.糖代謝等生化類檢測試劑省際聯(lián)盟公布糖代謝等生化類檢測試劑集中帶量中選產(chǎn)品（附件3）。
三、采購周期和約定采購量
（一）采購周期。動(dòng)脈瘤夾、外周血管介入導(dǎo)引通路、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期為2年。糖代謝、離子微量元素、血脂脂蛋白、肝功能、腎功能、胰腺類6類生化類檢測試劑采購周期原則上為2年，可視情況延長1年。
（二）約定采購量。約定采購量為我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)簽訂的協(xié)議采購量。采購周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年應(yīng)完成當(dāng)年協(xié)議采購量，新一年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)無需重新報(bào)量，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考上年度臨床實(shí)際使用情況，企業(yè)供應(yīng)情況等因素，在我市醫(yī)藥采購平臺(tái)調(diào)整協(xié)議采購量，每年度協(xié)議采購量不低于前一年整體實(shí)際使用量的90%，不低于同中選企業(yè)上年協(xié)議采購量。首年未填報(bào)采購需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)如新增采購需求，須簽訂采購協(xié)議；如醫(yī)療機(jī)構(gòu)因特殊原因下調(diào)采購量的，須提交書面說明材料及需調(diào)整的采購量，醫(yī)保部門審核同意后調(diào)整并公示醫(yī)院提交的說明。
四、主要任務(wù)
（一）執(zhí)行帶量采購結(jié)果。采購部門及時(shí)將動(dòng)脈瘤夾、外周血管介入導(dǎo)引通路、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管類醫(yī)用耗材和糖代謝、離子微量元素、血脂脂蛋白、肝功能、腎功能、胰腺類6類生化類檢測試劑中選產(chǎn)品掛網(wǎng)，確保各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按中選價(jià)格采購。組織各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)及其確定的經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同，明確完成協(xié)議采購量。醫(yī)保經(jīng)辦部門做好將動(dòng)脈瘤夾、外周血管介入導(dǎo)引通路、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管類醫(yī)用耗材和糖代謝、離子微量元素、血脂脂蛋白、肝功能、腎功能、胰腺類生化類檢測試劑納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍相關(guān)工作，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按要求及時(shí)完整上傳醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)帶碼采購、帶碼使用、帶碼結(jié)算、帶碼監(jiān)管。
采購周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊證更新，中選資格、中選價(jià)格維持不變，采購部門和醫(yī)保經(jīng)辦部門及時(shí)做好中選產(chǎn)品信息協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)。
（二）優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選品種進(jìn)院渠道，協(xié)議期內(nèi)優(yōu)先使用帶量采購中選產(chǎn)品，并不得在進(jìn)院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費(fèi)用，確保完成協(xié)議采購量；超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。在保證中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成的前提下，結(jié)合臨床使用實(shí)際情況，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購平臺(tái)適量采購其他價(jià)格適宜的中選產(chǎn)品。
（三）實(shí)行醫(yī)保直接結(jié)算政策。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購中選產(chǎn)品數(shù)量，在到貨確認(rèn)30個(gè)工作日內(nèi)，實(shí)施醫(yī)保基金與中選企業(yè)直接結(jié)算貨款。在采購周期內(nèi)，超過協(xié)議采購量的部分，生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)按照中選價(jià)格供應(yīng)，醫(yī)保基金繼續(xù)按時(shí)結(jié)算貨款。當(dāng)月醫(yī)保基金不足以支付醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)算貨款的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行結(jié)算。
（四）做好醫(yī)保支付政策銜接。
1.動(dòng)脈瘤夾、外周血管介入導(dǎo)引通路、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管類醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍，按照乙類管理，先行自付比例為20%，集采中選產(chǎn)品以中選價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)，未中選產(chǎn)品設(shè)定醫(yī)保最高支付標(biāo)準(zhǔn)（附件4），患者使用以上產(chǎn)品時(shí)，醫(yī)保支付按照《關(guān)于印發(fā)<天津市基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材目錄（2025年）>的通知》（津醫(yī)保局發(fā)〔2025〕55號(hào)）相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
2.糖代謝、離子微量元素、血脂脂蛋白、肝功能、腎功能、胰腺類生化類檢測試劑中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按照有關(guān)規(guī)定和中選價(jià)格確定。
（五）落實(shí)結(jié)余留用政策。做好集采執(zhí)行中醫(yī)保資金結(jié)余留用與支付方式改革銜接，不因集采影響病種支付標(biāo)準(zhǔn)測算或門診基金支出預(yù)算總額的確定。
（六）加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，堅(jiān)決防范因價(jià)格下降而降低質(zhì)量的行為。生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定要求組織生產(chǎn)，保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，按照采購協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫存和停產(chǎn)報(bào)告制度。對(duì)執(zhí)行中，不能保證質(zhì)量等行為，采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施，確保患者使用安全。
（七）加強(qiáng)監(jiān)測考核。在保證中選產(chǎn)品用量的前提下，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以繼續(xù)采購并使用其他價(jià)格適宜的非中選產(chǎn)品，但采購數(shù)量不得超過中選產(chǎn)品。按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否存在未完成約定采購量且大量使用非中選產(chǎn)品等行為，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行協(xié)議采購量進(jìn)度和回款情況開展監(jiān)測和督導(dǎo)，并納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核和醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理考核，考核結(jié)果與質(zhì)量保證金掛鉤，確保完成采購周期內(nèi)合同用量。
（八）嚴(yán)厲懲處不法行為。加強(qiáng)市場監(jiān)管，規(guī)范市場秩序，不定期開展巡查和監(jiān)督檢查，增強(qiáng)自律合規(guī)經(jīng)營意識(shí)。加強(qiáng)部門統(tǒng)籌聯(lián)動(dòng)，監(jiān)測中選企業(yè)履約情況，包括產(chǎn)品供應(yīng)、配送、專用工具以及伴隨服務(wù)提供情況，將不能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受到處罰的中選企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)記錄，并根據(jù)嚴(yán)重程度予以相應(yīng)懲戒。嚴(yán)厲打擊欺詐騙保、非法倒賣、壟斷價(jià)格等違法行為，保證中選產(chǎn)品在我市有序流通。
五、工作要求
各單位要落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、管理責(zé)任、保障責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任，確保取得實(shí)效。各相關(guān)部門要強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，進(jìn)一步完善政策措施，加強(qiáng)溝通合作、各司其職，協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)、形成合力，確保結(jié)果平穩(wěn)落地。加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，及時(shí)回應(yīng)關(guān)切，合理引導(dǎo)預(yù)期，努力營造改革的良好氛圍。
本方案自2025年11月20日?qǐng)?zhí)行，采購周期到期后未接續(xù)品種繼續(xù)按本方案執(zhí)行。如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
市醫(yī)保局 市衛(wèi)健委 市藥監(jiān)局
2025年11月3日