荊州開(kāi)展醫(yī)用耗材備案采購(gòu)的通知
附件：荊州市醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑備案采購(gòu)申請(qǐng)表.doc
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荊州市醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑備案采購(gòu)工作程序及要求
為加強(qiáng)荊州市醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購(gòu)管理，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用需求，根據(jù)湖北省衛(wèi)生廳《湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品備案采購(gòu)管理辦法（試行）》（鄂衛(wèi)規(guī)[2010]5號(hào)）文件精神，現(xiàn)就荊州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑備案采購(gòu)工作通知如下：
一、備案采購(gòu)原則
（一） 保護(hù)中標(biāo)品種利益的原則。凡中標(biāo)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑候選產(chǎn)品中已存在同品名的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑，原則上不予備案采購(gòu)；
（二） 嚴(yán)格審查原則。嚴(yán)格審查需進(jìn)入備案采購(gòu)目錄的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑資格；
（三） 醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑議價(jià)原則。備案采購(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑的采購(gòu)價(jià)格由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與供應(yīng)商議價(jià)產(chǎn)生，并執(zhí)行有關(guān)價(jià)格的規(guī)定 。
二、備案采購(gòu)范圍
符合下列條件之一的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑，實(shí)行備案采購(gòu)。
（一）不在集中招標(biāo)采購(gòu)目錄中的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑；
（二）專機(jī)專用的部分產(chǎn)品；
（三）根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用要求，屬于醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購(gòu)目錄范圍，但無(wú)中標(biāo)候選產(chǎn)品的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑；
（四）集中招標(biāo)采購(gòu)周期內(nèi)國(guó)家批準(zhǔn)上市的新通用名的產(chǎn)品；
（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)設(shè)新項(xiàng)目、新技術(shù)需使用的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑；
（六）經(jīng)荊州市公共資源交易監(jiān)督管理局確認(rèn)，由于中標(biāo)企業(yè)嚴(yán)重違約行為及其他原因不能正常供貨，且其他中標(biāo)產(chǎn)品也無(wú)法替代的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑。
三、備案采購(gòu)程序
（一）備案采購(gòu)的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)（不接受供應(yīng)商的申請(qǐng)），并填寫(xiě)《荊州市醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑備案采購(gòu)申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件），報(bào)荊州市公共資源交易監(jiān)督管理局。
（二）荊州市公共資源交易監(jiān)督管理局業(yè)務(wù)科受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)申請(qǐng)資料后，組織專家對(duì)申請(qǐng)備案采購(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑的療效、安全性和價(jià)格合理性等進(jìn)行評(píng)審。
（三）荊州市公共資源交易監(jiān)督管理局將專家組評(píng)審確定的備案采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行網(wǎng)上公示。公示期滿后，給申請(qǐng)備案采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放“備案采購(gòu)?fù)ㄖ獣?shū)”，醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可采購(gòu)。
（四）備案采購(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。凡不符合醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑備案采購(gòu)規(guī)定的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行議價(jià)采購(gòu)。
（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑，應(yīng)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同后方可采購(gòu)。
四、備案采購(gòu)時(shí)間安排及要求
（一）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求，對(duì)需進(jìn)行備案采購(gòu)的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑于2012年11月1日前報(bào)送荊州市公共資源交易監(jiān)督管理局業(yè)務(wù)科。
（二）備案采購(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑必須按要求填寫(xiě)《荊州市醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑備案采購(gòu)申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件）。
（三）荊州市公共資源交易監(jiān)督管理局受理備案采購(gòu)申報(bào)資料后進(jìn)行初審，對(duì)符合備案采購(gòu)規(guī)定的，將于2012年11月7日組織專家并通知相關(guān)供應(yīng)商進(jìn)行議價(jià)。專家評(píng)審后，在網(wǎng)上公示備案采購(gòu)產(chǎn)品，公示期滿后，11月14日給醫(yī)療機(jī)構(gòu)及供應(yīng)商發(fā)放《2012年荊州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購(gòu)備案采購(gòu)?fù)ㄖ獣?shū)》。
（四）供應(yīng)商參加備案采購(gòu)價(jià)格談判具體的時(shí)間及地點(diǎn)，將于11月2日在網(wǎng)上公布。