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2012年陽江市醫療衛生機構醫用耗材集中招標采購項目要點

發布時間:2012/11/01   

所屬項目:2012廣東陽江市醫療衛生機構醫 項目編號: 信息來源:查看

正文:


時間安排

時間

事項

2012101815:00

招標文件發售開始

201211617

資格證明文件報送截止時間(含網上新增產品數據)

2012112517

投標澄清截止時間

20121130

開標解密

一、招標目錄范圍

(A)醫用高分子及注射穿刺類耗材、(B)醫用衛生材料及敷料、(C)血站系統常用耗材、(D)醫用X射線附屬設備及部件、(E)檢驗試劑、(F)骨科耗材、(G)透析類耗材、(H)眼科耗材、(I)麻醉科耗材、(J)手術室常用耗材、(K)口腔科耗材、(L)消化系統內窺鏡診斷治療部分耗材、(M)消毒類產品、(NCDC常用耗材、(O)其它耗材;

二、采購方式

本次醫用耗材及檢驗試劑集中招標以公開招標為主

三、醫療機構

陽江市25家醫療衛生機構:

陽江市人民醫院、陽春市人民醫院、陽江市中醫醫院、陽春市中醫醫院、陽江市婦幼保健院、陽春市婦幼保健院、陽江市第三人民醫院、陽春市疾病預防控制中心、陽江市公共衛生醫院、陽西縣人民醫院、陽江市中西醫結合醫院、陽西縣中醫醫院、陽江市衛校附屬醫院、陽西縣婦幼保健院、陽江市中醫眼科醫院、陽西縣疾病預防控制中心、陽江市疾病預防控制中心、陽東縣人民醫院、陽江市慢性病防治站、陽東縣婦幼保健院、陽江市中心血站、陽東縣疾病預防控制中心、陽江市計生專科醫院、江城區人民醫院、陽江市復退軍人醫院??????????????

四、經辦機構

廣東五洲采購電子商務有限公司

五、報名條件

生產企業和進口產品的國內總代理

同一廠家生產的同一產品只能由生產企業直接投標(進口產品國內總代理視同為生產企業),凡有悖于此項規定的投標人,將有可能被拒絕投標。

六、質量層次規則

對于(A)醫用高分子及注射穿刺類耗材耗材分為三個層次:(1)進口產品;(2)通過美國FDA認證或通過歐洲CE認證的國產產品;(3)未通過美國FDA認證及未通過歐洲CE認證的國產產品;

對于(B)醫用衛生材料及敷料耗材分為兩個層次(1)通過美國FDA認證或通過歐洲CE認證的產品;(2)未通過美國FDA認證及未通過歐洲CE認證的產品;

而對于其它產品類別劃分層次劃分為:(1)國產產品;(2)進口產品。

判斷國產和進口是以其注冊證或生產批文為依據,對于合資產品,如果已經取得了國產的注冊證或生產批文,此產品屬國產產品;港臺澳“許”字號的產品,暫視為進口產品。

七、限價規則

投標產品的開標報價不得高于本地區上一年度招標采購的中標價或周邊地區集中招標的中標價。如果出現相反的情況,經核實后將取消其中標資格,由后續產品依次遞補,如前后產品存在價格差異的,原中標企業還須向醫療機構承擔差額補償。同時該企業將被列入黑名單企業,作為下一年度投標信用的參考依據。

八、報價規則

(1)投標人投標報價所必需的密碼,投標人應根據自己的需要對此密碼進行修改,并妥善保管。

(2)投標人應使用招標代理機構提供的加密方式對報價信息進行加密,以確保投標報價的保密性。如果投標人不能按照招標代理機構的要求進行加密操作,在開標前造成同投標相關的實質性內容的泄露,將由投標人自行負責。

(3)投標人應根據產品的市場實際情況進行報價。如果存在惡意報價且經專家評審中標的情況,一經核實將取消其中標資格,同時該企業將被列入黑名單企業。

九、開標

投標人紙質報價表應在開標前遞交。報價成功的,報價以網上電子報價表的內容為準;未能進行成功報價的,在現場監督人員的監督下,最終以紙質報價表為準進行現場錄入;報價失敗但未遞交紙質報價表的,視為放棄。

十、評審入圍規則

標的劃分原則

1、部分醫用耗材及檢驗試劑合并為一個標的,進行捆綁評審。

(1)一次性使用無菌注射器(1ml2ml5ml5ml 配齒科針、10ml20ml30ml50ml60ml100ml),捆綁評審。

(2)一次性使用溶藥注射器(10ml20ml30ml50ml60ml100ml),捆綁評標。

(3)一次性使用無菌輸液器(標的編號A20A35),捆綁評標。

(4) 一次性使用輸血器(標的編號A49A64),捆綁評標。

(5)新生兒臍貼, 一次性新生兒護臍帶,捆綁評審。

(6)醫用輸液貼(無紡布),醫用輸液貼(PE),捆綁評審。

(7)人工全髖關節(初次置換 骨水泥)、人工全髖關節(初次置換 生物固定型)、人工全髖關節(初次置換 混合固定型),捆綁評審。

(8)人工全髖關節(翻修型 骨水泥)、人工全髖關節(翻修型 生物固定型)、人工全髖關節(翻修型 混合固定型),捆綁評審。

(9)2.7mm普通螺釘3.5mm普通螺釘4.0mm普通螺釘4.5mm普通螺釘6.5mm普通螺釘螺釘墊片或螺帽,捆綁評審

(10)義眼臺、義眼片,捆綁評審。

(11)動脈插管、靜脈插管、心臟插管,捆綁評審。

(12)一次性使用心臟停博液灌注插管、一次性使用心臟停博液灌注管路,捆綁評審。

(13)腹膜透析管、腹透連接短管、腹膜透析管用接頭、腹膜透析用藍夾子、碘伏帽、腹膜透析用排液空袋,捆綁評審。

(14)總蛋白測定試劑盒、白蛋白測定試劑盒,捆綁評審。

(15)總膽紅素試劑盒、直接膽紅素試劑盒,捆綁評審。

(16)丙氨酸氨基轉移酶試劑盒、天門冬氨酸氨基轉移酶試劑盒,捆綁評審。

(17)補體C3、補體C4,捆綁評審。

(18)凝血酶時間、凝血酶原時間、活化部分凝血活酶時間測定、纖維蛋白原測定試劑盒捆綁評審。

(19)中心靜脈導管(單腔), 中心靜脈導管(雙腔), 中心靜脈導管(三腔),捆綁評審。

(20)一次性使用麻醉氣體過濾器, 一次性使用麻醉氣體凈化器, 一次性回路內使用麻醉氣體吸附器(術后催醒器) ,捆綁評審。

(21)手術消毒洗手液、手術消毒擦手液,捆綁評審。

2、部分醫用耗材及檢驗試劑按器械名稱劃分標的。

醫用耗材及檢驗試劑需求一覽表中除標的劃分原則中的1所述產品外均按所列標的名稱劃分標的。

2、評價方法:

本次集中采購項目采取定量評價的方式進行。

3、定量評價:

?? 定量評價是采用要素加權法進行評審和比較的評標方法。評價要素包括醫用耗材和檢驗試劑的質量、價格、服務和信譽等。每個評價要素量化為若干個評價指標。

從每個產品類別上分別進行定量評價后,按照得分高低排列選擇中標侯選品種。具體中標選擇規則見后表。

評審委員會完成評審后,所有評審專家均應在評審表上簽字以示負責,同時將中標產品推薦給招標人。

中標選擇規則表:

投標品牌數

中標侯選品種數

13

03

45

3

68

5

912

7

13個至15

9

16()以上

10

十一、收費標準

招標文件工本費:150/。郵資由企業自行負責。

十二、配送規則

在中標結果公示之后,中標企業可從報名的配送企業中各選擇13(含中標企業自行配送)

十三、采購周期

12個月。若招標方要求將采購期延長,超過合同采購期的,則本合同的有效期相應延長。

十四、其它
十五、企業需準備資料

1、本次集中招標采購投標人主體均為醫用耗材或檢驗試劑國內生產企業和進口產品國內總代理商,投標企業在遞交時請注意以下事項:

(1)投標企業應在所有資格證明材料的每頁加蓋投標企業公章。

(2)生產企業質量及貨源保證書須提供原件,加蓋生產企業公章;進口產品還應出具國外生產企業對國內總代理商的授權書或經銷協議復印件(如果為進口產品生產企業駐中國辦事處出具授權的,需同時提供生產企業對該辦事處有關權限范圍的證明)

(3)進口產品國內總代理投標,視同生產企業投標。

(4)企業應積極提供各自的對中標有利的證明材料,如果未提供,招標方及招標代理機構將會默認為無此類資料或以該類的最低級別處理。

(5)美國FDA認證或歐洲CE認證證書的要求:(1)通過美國FDA認證的產品,須提供美國FDA對該產品的PMA510K批準函復印件;通過歐洲CE認證的產品,須提供認證機構出具的相關認證證書復印件。(須提供有效中文翻譯件)(2)在有效期內;

注:如果投標企業所投產品近期在我公司其它耗材項目參加投標,且生產企業及投標產品的資質材料沒有過期,則投標產品資質材料冊不需要提交。

2、資格證明材料順序表:

投標企業請根據自身的投標情況遞交資格證明材料:

序號

第一冊

投標人及授權資質材料冊

必須單獨裝訂成一冊

1

投標企業資質證明材料封面

格式詳見附表2

2

投標企業基本情況

格式詳見附表3

3

投標函及附件1,2

格式詳見附表4,5,6

4

投標企業的《營業執照》副本復印件

生產范圍與所投品種一致,須加蓋發證機關公章。

5

投標企業《生產或經營許可證》副本復印件

1、企業名稱、法定代表人與營業執照一致

2、在有效期內

6

質量及貨源保證書

格式詳見附表78

7

進口產品的生產企業對國內總代理商的授權書或經銷協議復印件

注:僅限于進口產品需提供

8

投標產品省級以上技術榮譽獎

例如“技術性專利”、“科技進步獎”等

9

投標產品匯總一覽表

格式見附表9

第二冊

投標產品資質證明材料冊

每一種產品必須單獨裝訂成一分冊

13

產品資質證明文件封面

格式詳見附表10

14

《醫療器械注冊證》副本及附件的復印件

1、企業名稱與營業執照一致

2、批準生產產品與投標產品一致

3、在有效期內

15

投標產品美國FDA認證或歐洲CE認證證書復印件。

1、取得美國FDA認證的產品,須提供美國FDA對該產品的PMA 510k批準函復印件。 取得歐洲CE認證的產品,須提供認證機構出具的相關認證證書復印件。(須提供有效中文翻譯件)

2、在有效期內

16

投標產品說明書原件

1、應為成品包裝盒內的產品說明書原件

2、進口產品說明書須提供有效中文翻譯件

3、產品名稱、規格、生產企業與所投產品一致

17

投標產品2011年檢測報告復印件;

一次性使用無菌醫療器械需提交國家食品藥品監督管理局指定的醫療器械檢測中心的抽檢報告

18

CCC認證證書

本次招標只有部分透析類耗材需遞交

19

產品計量合格證

非計量產品無需提供

20

衛生許可證復印件

本次集中采購只有消毒劑類別產品需遞交

21

外購件的相關資質材料

包括外購件的注冊證及制造認可表、與外購件生產企業的購銷合同

22

投標產品2011年中華人民共和國海關進口貨物報關單復印件

1、進口產品必須提交

2、同時提交海關進口關稅專用繳款書、海關代征增值稅專用繳款書

3、產品名稱、規格、生產企業與所投產品一致

所有投標企業還需遞交以下投標必需材料:

1、法定代表人授權委托書;

2、投標產品備用紙質報價表(非必需遞交材料)

留言板

游客

驗證碼
  • 我傳真沒傳完有影響么

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    2014/7/7 14:54:22
       
  • 陽江標,服務費是怎么收的?品規,還是成交量?另外有沒有保證金之類的?

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    2014/7/6 21:23:07
       
  • 數據系統內產品過期了該怎么操作

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    2014/7/4 13:47:39
       
  • 我們之前的是tb 開頭的,現是否要重新領取賬號?

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    2014/7/3 10:58:36
       
  • 陽江投標序號是怎么填寫

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    2014/7/2 14:31:25
       
  • 陽江的標書可以郵寄嗎?

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    2014/7/2 14:29:24
       
  • 陽江投標可以是經銷商投標嗎?

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    2014/7/2 14:26:26
       
  • 資料郵寄到哪?

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    2014/7/2 11:09:38
       
  • 收件人寫什么

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    2014/7/2 11:09:16
       
  • 我家以前投過贛州的標,還需要再領取數據中心賬號嗎?

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    2014/7/2 9:49:57
       
  • 陽江外地企業匯款買標書資料是郵寄嗎

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    2014/7/1 17:36:01
       
1 2 共 31 條
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