省藥械集中采購部門聯(lián)席會議有關(guān)成員單位，各市、州、直管市及神農(nóng)架林區(qū)醫(yī)療保障局，在漢部省屬公立醫(yī)療機構(gòu)和軍隊醫(yī)療機構(gòu)，各有關(guān)單位：
按照《國家醫(yī)療保障局關(guān)于開展口腔種植醫(yī)療服務收費和耗材價格專項治理的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2022〕27號）和《關(guān)于做好口腔種植價格專項治理落地執(zhí)行工作的通知》（醫(yī)保價采函〔2023〕39號）文件精神和國家局有關(guān)工作要求，為做好我省口腔牙冠掛網(wǎng)價格聯(lián)動工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下。
一、產(chǎn)品范圍
口腔牙冠價格聯(lián)動產(chǎn)品為單牙種植使用的全瓷牙冠產(chǎn)品，材質(zhì)主要成分為氧化鋯，包含白鋯、彩鋯（含單色彩鋯和分層彩鋯）。
二、掛網(wǎng)價格聯(lián)動
已取得口腔牙冠價格聯(lián)動掛網(wǎng)產(chǎn)品合法資質(zhì)的全瓷牙冠醫(yī)療器械注冊人的生產(chǎn)企業(yè)（指牙冠加工企業(yè)，下同）均可參加本次掛網(wǎng)價格聯(lián)動。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應當委托其指定的我國境內(nèi)企業(yè)法人作為生產(chǎn)企業(yè)，協(xié)助其履行相應的法律義務。
口腔牙冠價格聯(lián)動掛網(wǎng)產(chǎn)品在省藥械集中采購服務平臺（簡稱省采購平臺，網(wǎng)址：http://www.hbyxjzcg.cn/）醫(yī)用耗材集中采購專區(qū)掛網(wǎng)。掛網(wǎng)價格（以最小零售包裝“顆”為計價單位，人民幣“元”，含產(chǎn)品染色加工、配送、返修，配套工具的配送及使用費用等）按以下要求聯(lián)動：
（一）四川省口腔牙冠競價掛網(wǎng)入圍的企業(yè)，其產(chǎn)品掛網(wǎng)價格應不高于四川省競價掛網(wǎng)入圍價格（詳見附件1）；
（二）四川省口腔牙冠競價掛網(wǎng)未入圍的企業(yè)，若其原材料醫(yī)療器械注冊人與四川省口腔牙冠競價掛網(wǎng)入圍原材料醫(yī)療器械注冊人一致，其產(chǎn)品掛網(wǎng)價格應不高于對應的四川省各原材料品牌牙冠的入圍價格平均入圍價（詳見附件2）；若其原材料醫(yī)療器械注冊人與四川省口腔牙冠競價掛網(wǎng)入圍原材料醫(yī)療器械注冊人不一致，其產(chǎn)品掛網(wǎng)價格應不高于四川省口腔牙冠競價掛網(wǎng)入圍的所有原材料醫(yī)療器械注冊人平均入圍價的最低價（168元/顆）。
（三）公立醫(yī)療機構(gòu)自行加工制作單牙種植使用的全瓷牙冠產(chǎn)品，可按照適當?shù)某杀净厥章剩瑓⒄账拇ㄊ】谇谎拦诟們r掛網(wǎng)入圍價格自主確定價格，并按相關(guān)規(guī)定在省采購平臺掛網(wǎng)。
三、執(zhí)行說明及要求
（一）聯(lián)動的掛網(wǎng)價格自2023年4月19日起執(zhí)行。如四川省口腔牙冠競價掛網(wǎng)入圍價格發(fā)生變動，按其變動價格實行動態(tài)調(diào)整。
（二）已價格聯(lián)動掛網(wǎng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證更新或延續(xù)的，其掛網(wǎng)價格保持不變。
（三）價格聯(lián)動掛網(wǎng)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)須承諾根據(jù)臨床需要免費向醫(yī)療機構(gòu)提供染色、上飾面瓷等加工及相應的伴隨服務。伴隨服務包括協(xié)助組裝工具、進行必要的工具使用指導、對醫(yī)療機構(gòu)進行工具操作培訓等。
（四）掛網(wǎng)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)須按原材料醫(yī)療器械注冊證上的材料組織生產(chǎn)，不得替換原材料，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。同一原材料醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，應明確產(chǎn)品材質(zhì)是彩鋯或白鋯，不以制作工藝等區(qū)分產(chǎn)品。
（五）生產(chǎn)企業(yè)對其掛網(wǎng)產(chǎn)品的質(zhì)量負責，應作為供應保障的第一責任人，及時、足量按要求組織生產(chǎn)，配備足夠的配套工具，滿足醫(yī)療機構(gòu)臨床使用需求。在質(zhì)保期內(nèi)，免費更換存在質(zhì)量問題的牙冠。
（六）生產(chǎn)企業(yè)應督促配送企業(yè)在24小時內(nèi)響應醫(yī)療機構(gòu)訂單，除不可抗力因素外，須在醫(yī)院要求時限內(nèi)完成產(chǎn)品加工及配送，原則上不超過7天。
（七）掛網(wǎng)期間，生產(chǎn)企業(yè)應確保持續(xù)擁有產(chǎn)品掛網(wǎng)醫(yī)療器械的國內(nèi)有效注冊批件，否則視為放棄掛網(wǎng)資格。因掛網(wǎng)產(chǎn)品存在生產(chǎn)質(zhì)量問題，給患者造成損失的，按照相關(guān)規(guī)定，由生產(chǎn)企業(yè)承擔賠償責任。
（八）醫(yī)療機構(gòu)使用配套工具產(chǎn)生的消毒費，按規(guī)定由醫(yī)療機構(gòu)承擔。
（九）相關(guān)部門應加強掛網(wǎng)產(chǎn)品使用情況監(jiān)測，重點關(guān)注公立醫(yī)療機構(gòu)口腔牙冠的實際采購情況。
四、工作安排
口腔牙冠掛網(wǎng)價格聯(lián)動工作由省公共資源交易中心（省政府采購）具體組織實施，掛網(wǎng)價格聯(lián)動工作于2023年4月18前完成。請省公共資源交易中心（省政府采購中心）按照有關(guān)要求，特事特辦，確保在規(guī)定時間內(nèi)完成相關(guān)工作。
本次口腔牙冠掛網(wǎng)價格聯(lián)動結(jié)束后，相關(guān)產(chǎn)品的增補掛網(wǎng)實施動態(tài)管理，由省公共資源交易中心（省政府采購）定期按有關(guān)要求組織實施。??????????
???????????????湖北省藥械集中采購部門聯(lián)席會議辦公室
?????????????????（湖北省醫(yī)療保障局代章）
??????????????????????2023年4月7日