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多措并舉強化第一類醫療器械監管筑牢公眾用械安全防線
發布時間:2025/11/26 信息來源:查看

???? 近期,針對牙刷、面膜、防曬霜等非醫療用途的“第一類醫療器械”嚴重擾亂醫療器械經營監管秩序問題,新巴爾虎右旗市場監督管理局為切實保障公眾用械安全,規范市場經營秩序,按照上級加強第一類醫療器械監管工作相關法律法規,多措并舉開展專項監管行動,取得階段性成效。

??? 本次行動以“全程管控、風險導向”為原則,構建多維監管體系。一是加大監督檢查力度,嚴厲打擊違規銷售非醫療用途的“偽醫療器械”行為,重點檢查存在虛構產品醫療功能、虛假備案以及產品結構組成、預期用途與產品說明書及注冊備案存在明顯差異的產品。二是聚焦經營環節整治,以轄區內藥店、醫療器械經營使用單位等為重點檢查對象,嚴查進貨查驗缺失、臺賬記錄不全、供應商資質及產品備案證、說明書與產品備案是否存在明顯差異銷售過期產品等行為。三是深化行業共治引導,入戶宣傳并解讀備案變更、標簽標識等管理要求,動員廣大消費者加強社會監督,引導公眾辨別醫療器械與普通日用品的區別。同時暢通12315投訴舉報渠道,形成“監管+企業自律+公眾監督”的共治格局。

??? 此次行動共排查經營主體25家次,下一步,新巴爾虎右旗市場監督管理局將建立常態化監管機制,持續強化對藥店、醫療器械經營使用單位和公眾的科普教育,推動形成監管有力、企業自律、公眾參與的共治格局,持續凈化第一類醫療器械市場環境,筑牢公眾用械安全防線。



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