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國家藥監局關于注銷醫療器械注冊證書的公告(2022年第37號)
發布時間:2022/05/11 信息來源:查看

按照《醫療器械監督管理條例》的規定,根據企業申請,現注銷深圳市博卡生物技術有限公司等3家企業以下6個產品醫療器械注冊證書:

??一、深圳市博卡生物技術有限公司的4個產品:巨細胞病毒(CMV)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法),注冊證號:國械注準20173400929;單純皰疹病毒Ⅱ型(HSV Ⅱ)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法),注冊證號:國械注準20173400930;弓形蟲(Tox)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法),注冊證號:國械注準20173400932;風疹病毒(RV)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法),注冊證號:國械注準20173400933。

??二、北京天智航醫療科技股份有限公司的1個產品:骨科手術導航系統,注冊證號:國械注準20193011897。

??三、ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION的1個產品:神經肌肉刺激治療儀,注冊證號:國械注進20172211964。

??特此公告。

??

??國家藥監局

??? 2022年5月7日


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