依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。
??1.產品名稱：優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管
???申 請 人：山東吉威醫(yī)療制品有限公司
??2.產品名稱：腦深部電刺激系統(tǒng)
???申 請 人：北京品馳醫(yī)療設備有限公司
??3.產品名稱：經心尖二尖瓣瓣膜修復系統(tǒng)
???申 請 人：杭州德晉醫(yī)療科技有限公司
??4.產品名稱：無創(chuàng)血糖儀
???申 請 人：江蘇精策醫(yī)療科技有限公司
??5.產品名稱：顱內動脈藥物涂層球囊導管
???申 請 人：上海心瑋醫(yī)療科技有限公司
??6.產品名稱：經導管主動脈瓣膜系統(tǒng)
???申 請 人：金仕生物科技（常熟）有限公司
??公示時間：2021年8月3日至2021年8月17日
??公示期內，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務部反映。
??聯(lián) 系 人：李文霞
??電話：010-86452913
??電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
??地址：北京市海淀區(qū)氣象路50號院1號樓
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2021年8月3日
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