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包頭市市場監督管理局核發、延續、變更《醫療器械經營許可證》〔2023〕57號
發布時間:2023/07/11 信息來源:查看
根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械經營監督管理辦法》的規定,我局按照《醫療器械經營質量管理規范》及現場檢查指導原則對以下企業實施了現場審查驗收。驗收結果評定為合格,現予以公示。公示時間:2023年07月07日至2023年07月12日,請社會各界予以監督。
電子郵件:btsyjj@163.com
通訊地址:包頭市昆都侖區廣場南道6號(包頭市市場監督管理局)

序號

企業名稱

注冊地址

經營場所

庫房地址

法定代表人

企業負責人

經營方式

經營范圍

許可證編號

發證日期

有效日期

發證部門

備注

1

內蒙古澤眾醫療器械有限公司

內蒙古自治區包頭市青山區鋼鐵大街2號恒通公寓-608

內蒙古自治區包頭市青山區鋼鐵大街2號恒通公寓-608

內蒙古自治區包頭市青山區鋼鐵大街2號恒通公寓-608

李英來

李英來

批發

2002年分類目錄:
6804-眼科手術器械,6815-注射穿刺器械,6821-醫用電子儀器設備,6822-醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,6823-醫用超聲儀器及有關設備,6824-醫用激光儀器設備,6825-醫用高頻儀器設備,6826-物理治療及康復設備,6828-醫用磁共振設備,6830-醫用X射線設備,6832-醫用高能射線設備,6833-醫用核素設備,6840-臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外),6845-體外循環及血液處理設備,6846-植入材料和人工器官,6854-手術室、急救室、診療室設備及器具,6858-醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6863-口腔科材料,6864-醫用衛生材料及敷料,6865-醫用縫合材料及粘合劑,6866-醫用高分子材料及制品,6870-軟件,6877-介入器材
2017年分類目錄:
01-有源手術器械,02-無源手術器械,03-神經和心血管手術器械,04-骨科手術器械,05-放射治療器械,06-醫用成像器械,07-醫用診察和監護器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,09-物理治療器械,10-輸血、透析和體外循環器械,12-有源植入器械,13-無源植入器械,14-注輸、護理和防護器械,16-眼科器械,17-口腔科器械,18-婦產科、輔助生殖和避孕器械,20-中醫器械,21-醫用軟件,22-臨床檢驗器械

內包藥監械經營許20160039號

發證日期2023-07-06許可日期2020/12/3

2025/12/2

包頭市市場監督管理局

變更

2

內蒙古恒瑞欣康醫療器械有限公司

內蒙古自治區包頭市九原區建華南路1號天福商務2-B702

內蒙古自治區包頭市九原區建華南路1號天福商務2-B702

內蒙古自治區包頭市九原區建華南路1號天福商務2-B702

高蕃

高蕃

批發

2002年分類目錄:
6804-眼科手術器械,6815-注射穿刺器械,6821-醫用電子儀器設備,6822-醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,6823-醫用超聲儀器及有關設備,6824-醫用激光儀器設備,6825-醫用高頻儀器設備,6826-物理治療及康復設備,6828-醫用磁共振設備,6830-醫用X射線設備,6832-醫用高能射線設備,6833-醫用核素設備,6840-臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外),6845-體外循環及血液處理設備,6854-手術室、急救室、診療室設備及器具,6858-醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6863-口腔科材料,6864-醫用衛生材料及敷料,6865-醫用縫合材料及粘合劑,6866-醫用高分子材料及制品,6870-軟件
2017年分類目錄:
01-有源手術器械,02-無源手術器械,03-神經和心血管手術器械,04-骨科手術器械,05-放射治療器械,06-醫用成像器械,07-醫用診察和監護器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,09-物理治療器械,10-輸血、透析和體外循環器械,14-注輸、護理和防護器械,16-眼科器械,17-口腔科器械,18-婦產科、輔助生殖和避孕器械,20-中醫器械,21-醫用軟件,22-臨床檢驗器械

內包藥監械經營許20230183號

2023/7/6

2028/7/5

包頭市市場監督管理局

新開辦

3

包頭市順康醫療器械有限公司

內蒙古自治區包頭市東河區東糧廣場2#101號底店

內蒙古自治區包頭市東河區東糧廣場2#101號底店

內蒙古自治區包頭市東河區東糧廣場2#101號底店

曾穎

張順龍

批發

2002年分類目錄:6804眼科手術器械,6815注射穿刺器械,6821醫用電子儀器設備,6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,6823醫用超聲儀器及有關設備,6824醫用激光儀器設備,6825醫用高頻儀器設備,6826物理治療及康復設備,6828醫用磁共振設備,6830醫用X射線設備,6831醫用X射線附屬設備及部件,6832醫用高能射線設備,6833醫用核素設備,6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外),6845體外循環及血液處理設備,6846植入材料和人工器官,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6863口腔科材料,6864醫用衛生材料及敷料,6865醫用縫合材料及粘合劑,6866醫用高分子材料及制品,6870軟 件,6877介入器材
2017年分類目錄:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康復器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械

內包藥監械經營許20180133號

發證日期2023-07-07許可日期2023/8/24

2028/8/23

包頭市市場監督管理局

延續

4

內蒙古恒尊科技有限公司

內蒙古自治區包頭市昆都侖區青年路與阿吉奈道交叉口東北角中和文化花園3-A1103

內蒙古自治區包頭市昆都侖區青年路與阿吉奈道交叉口東北角中和文化花園3-A1103

內蒙古自治區包頭市昆都侖區青年路與阿吉奈道交叉口東北角中和文化花園3-A711

田超

田超

批發

2002年分類目錄:
6815-注射穿刺器械,6821-醫用電子儀器設備,6822-醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,6824-醫用激光儀器設備,6825-醫用高頻儀器設備,6826-物理治療及康復設備,6840-臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存),6845-體外循環及血液處理設備,6854-手術室、急救室、診療室設備及器具,6858-醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6863-口腔科材料,6864-醫用衛生材料及敷料,6865-醫用縫合材料及粘合劑,6866-醫用高分子材料及制品,6870-軟件
2017年分類目錄:
01-有源手術器械,02-無源手術器械,03-神經和心血管手術器械,04-骨科手術器械,05-放射治療器械,06-醫用成像器械,07-醫用診察和監護器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,09-物理治療器械,10-輸血、透析和體外循環器械,11-醫療器械消毒滅菌器械,12-有源植入器械,13-無源植入器械,14-注輸、護理和防護器械,15-患者承載器械,16-眼科器械,17-口腔科器械,18-婦產科、輔助生殖和避孕器械,21-醫用軟件,22-臨床檢驗器械,6840-體外診斷試劑(不需冷鏈運輸、貯存)

內包藥監械經營許20180185號

發證日期2023-07-07許可日期2018-12-05

2023/12/4

包頭市市場監督管理局

變更

5

內蒙古潤澤醫療器械有限責任公司

內蒙古自治區包頭市九原區建華南路1號天福商務廣場8-B1609

內蒙古自治區包頭市九原區建華南路1號天福商務廣場8-B1609

內蒙古自治區包頭市九原區建華南路1號天福商務廣場8-B1603

彭月

彭月

批發

6815注射穿刺器械,6821醫用電子儀器設備,6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,6823醫用超聲儀器及有關設備,6824醫用激光儀器設備,6825醫用高頻儀器設備,6826物理治療及康復設備,6828醫用磁共振設備,6830醫用X射線設備,6832醫用高能射線設備,6833醫用核素設備,6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存),6845體外循環及血液處理設備,6846植入材料和人工器官,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6863口腔科材料,6864醫用衛生材料及敷料,6865醫用縫合材料及粘合劑,6866醫用高分子材料及制品,6870軟 件,6877介入器材

內包藥監械經營許20170059號

發證日期2023-07-07許可日期2022/4/15

2027/4/14

包頭市市場監督管理局

變更



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