??? 根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產監督管理辦法》等有關規定,合肥康潤立合藥業有限公司申請磷酸奧司他韋膠囊(國藥準字H20243093)(受托生產企業:華益藥業科技(安徽)有限公司)上市前藥品GMP符合性檢查,我局于2025年8月16日至8月18日依申請對合肥康潤立合藥業有限公司開展了藥品GMP符合性檢查。經現場檢查并綜合評定,本次依申請開展的藥品GMP符合性檢查結論為符合要求,現予以公告。
|
企業名稱
|
檢查地址
|
檢查范圍
|
車間
|
生產線
|
檢查時間
|
備注
|
|
合肥康潤立合藥業有限公司
|
合肥市包河區工業區上海路11號
|
磷酸奧司他韋膠囊(國藥準字H20243093)
|
1#車間
|
膠囊劑生產線
|
2025年8月16日至8月18日
|
依申請開展
|