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藥品GMP符合性檢查結果公告(2025年第219號)
發布時間:2025/10/30 信息來源:查看

??? 根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產監督管理辦法》等有關規定,合肥康潤立合藥業有限公司申請磷酸奧司他韋膠囊(國藥準字H20243093)(受托生產企業:華益藥業科技(安徽)有限公司)上市前藥品GMP符合性檢查,我局于2025年8月16日至8月18日依申請對合肥康潤立合藥業有限公司開展了藥品GMP符合性檢查。經現場檢查并綜合評定,本次依申請開展的藥品GMP符合性檢查結論為符合要求,現予以公告。

企業名稱

檢查地址

檢查范圍

車間

生產線

檢查時間

備注

合肥康潤立合藥業有限公司

合肥市包河區工業區上海路11號

磷酸奧司他韋膠囊(國藥準字H20243093)

1#車間

膠囊劑生產線

2025年8月16日至8月18日

依申請開展



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