公告〔2021〕35號
??為進(jìn)一步推進(jìn)簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)，根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》（國發(fā)〔2021〕7號）、《北京市人民政府行政審批制度改革辦公室關(guān)于印發(fā)<北京市關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的工作方案>的通知》（京審改辦發(fā)〔2021〕5號），現(xiàn)就《放射性藥品使用許可證》（一、二類）審批事項(xiàng)公告如下：
??一、《放射性藥品使用許可證》（一、二類）審批事項(xiàng)調(diào)整內(nèi)容。自本公告發(fā)布之日起，在本市自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)所屬的朝陽區(qū)、海淀區(qū)、通州區(qū)、順義區(qū)、昌平區(qū)、大興區(qū)、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)全域范圍內(nèi)（以下簡稱自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)范圍）取消《放射性藥品使用許可證》（一、二類）審批事項(xiàng)。在本市自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)范圍以外的行政區(qū)域，《放射性藥品使用許可證》（一、二類）審批繼續(xù)實(shí)行告知承諾制，按照《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對醫(yī)療單位放射性藥品使用許可（一、二類）實(shí)行告知承諾審批的公告》（公告〔2020〕11號）執(zhí)行。
??二、本市自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)范圍內(nèi)取消《放射性藥品使用許可證》（一、二類）行政許可審批事項(xiàng)后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品必須符合《藥品管理法》《放射性藥品管理辦法》等相關(guān)規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)落實(shí)使用放射性藥品的主體責(zé)任，加強(qiáng)使用管理，并將放射性藥品使用情況報管轄區(qū)市藥監(jiān)局分局。
??三、市藥監(jiān)局各分局應(yīng)及時掌握轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品的動態(tài)情況并加強(qiáng)日常監(jiān)管。
??特此公告。
??北京市藥品監(jiān)督管理局
??2021年8月31日