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??? 為貫徹落實《中共中央辦公廳 國務(wù)院辦公廳印發(fā)關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》精神,近日,甘肅省人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于支持隴藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施的通知》,支持企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,通過國家評價的每個品種給予300萬元的補助,對于進入仿制藥一致性評價工作程序的可先按照補助資金總額的20%給予支持。
為鼓勵創(chuàng)新,文件還鼓勵產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新,支持建設(shè)科技創(chuàng)新平臺,依托蘭州大學(xué)、中科院蘭州化物所、甘肅中醫(yī)藥大學(xué)、甘肅醫(yī)學(xué)院等科研院所,聯(lián)合重點骨干企業(yè)建立新藥研發(fā)公共服務(wù)平臺。對新認定的從事隴藥研發(fā)、依托甘肅省企事業(yè)單位建立的國家級工程(技術(shù))研究中心、國家級重點實驗室、國家級企業(yè)技術(shù)中心一次性補助300萬元,新認定的省級工程(技術(shù))研究中心、省級重點實驗室、省級企業(yè)技術(shù)中心一次性補助50萬元。對新認定的國家級技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)一次性補助100萬元,省級技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)一次性補助50萬元。通過申請省級科技計劃專項資金,對企業(yè)聯(lián)合科研機構(gòu)開展新藥研發(fā)進行支持。鼓勵企業(yè)開展中醫(yī)藥原創(chuàng)性研究和科技成果轉(zhuǎn)化,對取得重大成果的研發(fā)團隊及個人給予獎勵。支持企業(yè)引進新藥品種,對取得新藥證書和藥品生產(chǎn)批準文號的新藥按現(xiàn)行政策予以報銷。
下一步,甘肅省食品藥品監(jiān)管部門將會同有關(guān)部門,落實相關(guān)配套政策,共同協(xié)調(diào)指導(dǎo)和推進全省一致性評價工作,進一步促進全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。(藥品注冊管理處供稿)
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