?? 根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊管理辦法》有關規定，經資料審核和現場核查，寧夏妙朗生物科技有限公司的醫用右旋糖酐傷口敷膜醫療器械產品注冊符合《醫療器械注冊管理辦法》規定的有關要求，決定予以核發《醫療器械產品注冊證》，具體產品注冊信息附后。
?? 特此通告。
寧夏回族自治區藥品監督管理局
2021年6月1日
附件
醫用右旋糖酐傷口敷膜《醫療器械注冊證》具體信息列表
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證書編號
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產品名稱
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注冊人名稱
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生產地址
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型號規格
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結構及組成
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適用范圍
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發證日期
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有效期至
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發證機關
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寧械注準20212140003
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醫用右旋糖酐傷口敷膜
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寧夏妙朗生物科技有限公司
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銀川開發區戰略新興材料加工區16號廠房北側3層東1號
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3ml/瓶、5ml/瓶
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本產品由右旋糖酐70、右旋糖酐40、右旋糖酐20、谷胱甘肽、氨甲環酸、尿囊素、甘油和注射用水組成的透明均質液體，灌裝在低硼硅玻璃管制注射劑瓶內，注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞、抗生素瓶用鋁塑組合蓋封口，外包為紙盒。
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本產品通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。適用于小創口、擦傷、切割傷等非慢性創面及周圍皮膚的護理。
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2021年05月10日
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2026年05月09日
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寧夏回族自治區藥品監督管理局
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