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山東省變更《藥品生產許可證》公告(201611162151)
發布時間:2016/12/19 信息來源:查看
?根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,依照《藥品生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令14號)規定,經我局審查,擬辦企業齊魯制藥有限公司符合規定要求,準予變更《藥品生產許可證》。
????特此公告。

山東省食品藥品監督管理局?????

2016年12月16日?????????

企業名稱 法定代表人 企業負責人 生產地址和生產范圍 證書編號 發證日期
齊魯制藥有限公司 李伯濤 鮑海忠 濟南市工業北路243號:粉針劑(青霉素類、抗腫瘤藥)、凍干粉針劑(含抗腫瘤類)、小容量注射劑(含抗腫瘤類)、片劑(抗腫瘤類、頭孢菌素類)、硬膠囊劑(抗腫瘤類、頭孢菌素類)、顆粒劑(頭孢菌素類)、軟膠囊劑、軟膏劑、噴霧劑、乳膏劑、眼用凝膠劑、搽劑、凝膠劑、無菌原料藥(哌拉西林鈉、美洛西林鈉、醋酸曲普瑞林、哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(8:1)),原料藥(順鉑、卡鉑、氨力農、鹽酸昂丹司瓊、鹽酸艾司洛爾、低分子量肝素鈉、卡維地洛、鹽酸班布特羅、鹽酸格拉司瓊、多西他賽、奈達鉑、鹽酸托烷司瓊、利培酮、單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉、異環磷酰胺、鹽酸伊立替康、美司鈉、鹽酸羅哌卡因、培美曲塞二鈉、阿德福韋酯、左西孟旦、鹽酸帕洛諾司瓊、奧替拉西鉀、吉美嘧啶、左亞葉酸鈣、酒石酸長春瑞濱、奧沙利鉑、氨磺必利、鹽酸吉西他濱、硫酸氫氯吡格雷、馬來酸桂哌齊特、依達拉奉、奧氮平、伊班膦酸鈉、艾地苯醌、鹽酸法舒地爾、阿立哌唑、右佐匹克隆、恩替卡韋、來氟米特、鹽酸度洛西汀、氯法拉濱、地西他濱、鹽酸雷諾嗪、甲磺酸雷沙吉蘭、卡泊三醇、馬來酸伊索拉定、帕利哌酮、埃索美拉唑鎂、枸櫞酸西地那非、埃索美拉唑鈉、硼替佐米、溴芬酸鈉、氟比洛芬酯、利伐沙班、鹽酸普拉克索、帕瑞昔布鈉、阿哌沙班、苯甲酸阿格列汀、替格瑞洛、沙格列汀、鹽酸奧洛他定、阿戈美拉汀、琥珀酸索利那新、鹽酸坦洛新、維格列汀、度他雄胺、利格列汀、唑來膦酸、替莫唑胺、比伐蘆定、盧立康唑、伊潘立酮),精神藥品(佐匹克隆),噴霧劑(激素類);濟南市高新區新濼大街317號:粉針劑(含頭孢菌素類)、小容量注射劑(含抗腫瘤類)、片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、滴眼劑、吸入劑(激素類)、眼膏劑、無菌原料藥(阿奇霉素磷酸二氫鈉、布林佐胺、棕櫚酸帕利哌酮)、精神藥品(阿普唑侖片、佐匹克隆片);濟南市歷城區董家鎮849號:生物工程產品(重組人粒細胞刺激因子注射液、注射用重組人白介素-11、聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液、注射用重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白、注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體)*** 魯20160001 2016年01月01日
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