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序號
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企業名稱
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證書編號
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審批類別
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法定代表人
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許可內容
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統一社會信用代碼
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發證日期
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有效期至
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申辦事項
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發證單位
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1
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珠海潤邦醫藥科技有限公司
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粵珠藥監械經營許20230110號
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行政審批
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鄭岳平
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2002年分類目錄：Ⅲ類6801基礎外科手術器械,Ⅲ類6802顯微外科手術器械,Ⅲ類6803神經外科手術器械,Ⅲ類6804眼科手術器械,Ⅲ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅲ類6806口腔科手術器械,Ⅲ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅲ類6808腹部外科手術器械,Ⅲ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅲ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅲ類6812婦產科用手術器械,Ⅲ類6813計劃生育手術器械,Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅲ類6820普通診察器械,Ⅲ類6821醫用電子儀器設備,Ⅲ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(角膜接觸鏡及其護理液除外),Ⅲ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅲ類6824醫用激光儀器設備,Ⅲ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅲ類6826物理治療及康復設備,Ⅲ類6827中醫器械,Ⅲ類6828醫用磁共振設備,Ⅲ類6830醫用X射線設備,Ⅲ類6831醫用X射線附屬設備及部件,Ⅲ類6832醫用高能射線設備,Ⅲ類6833醫用核素設備,Ⅲ類6834醫用射線防護用品、裝置,Ⅲ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅲ類6845體外循環及血液處理設備,Ⅲ類6846植入材料和人工器官,Ⅲ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅲ類6855口腔科設備及器具,Ⅲ類6856病房護理設備及器具,Ⅲ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅲ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅲ類6863口腔科材料,Ⅲ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅲ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫用高分子材料及制品,Ⅲ類6870軟件,Ⅲ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存）,Ⅲ類6877介入器材???? 2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械（角膜接觸鏡及其護理液除外）,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存）
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91440402MA5557QP7E
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2023/8/8
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2028/8/7
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核發
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珠海市市場監督管理局
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2
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珠海鑫美生物科技有限公司
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粵珠藥監械經營許20230111號
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行政審批
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王輝雄
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2002年分類目錄：Ⅲ類6801基礎外科手術器械,Ⅲ類6802顯微外科手術器械,Ⅲ類6803神經外科手術器械,Ⅲ類6804眼科手術器械,Ⅲ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅲ類6806口腔科手術器械,Ⅲ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅲ類6808腹部外科手術器械,Ⅲ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅲ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅲ類6812婦產科用手術器械,Ⅲ類6813計劃生育手術器械,Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅲ類6820普通診察器械,Ⅲ類6821醫用電子儀器設備,Ⅲ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅲ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅲ類6824醫用激光儀器設備,Ⅲ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅲ類6826物理治療及康復設備,Ⅲ類6827中醫器械,Ⅲ類6828醫用磁共振設備,Ⅲ類6832醫用高能射線設備,Ⅲ類6833醫用核素設備,Ⅲ類6834醫用射線防護用品、裝置,Ⅲ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅲ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅲ類6855口腔科設備及器具,Ⅲ類6856病房護理設備及器具,Ⅲ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅲ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅲ類6863口腔科材料,Ⅲ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅲ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫用高分子材料及制品,Ⅲ類6870軟件,Ⅲ類6877介入器材???? 2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械
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9144042MA54TXHY4K
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2023/8/8
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2028/8/7
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核發
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珠海市市場監督管理局
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3
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珠海金導醫療科技有限公司
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粵珠食藥監械經營許20210103號
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行政審批
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時勇
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2002年分類目錄：Ⅲ類6801基礎外科手術器械,Ⅲ類6802顯微外科手術器械,Ⅲ類6803神經外科手術器械,Ⅲ類6804眼科手術器械,Ⅲ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅲ類6806口腔科手術器械,Ⅲ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅲ類6808腹部外科手術器械,Ⅲ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅲ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅲ類6812婦產科用手術器械,Ⅲ類6813計劃生育手術器械,Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅲ類6820普通診察器械,Ⅲ類6821醫用電子儀器設備,Ⅲ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(角膜接觸鏡及其護理液除外),Ⅲ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅲ類6824醫用激光儀器設備,Ⅲ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅲ類6826物理治療及康復設備,Ⅲ類6827中醫器械,Ⅲ類6828醫用磁共振設備,Ⅲ類6830醫用X射線設備,Ⅲ類6831醫用X射線附屬設備及部件,Ⅲ類6832醫用高能射線設備,Ⅲ類6833醫用核素設備,Ⅲ類6834醫用射線防護用品、裝置,Ⅲ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅲ類6845體外循環及血液處理設備,Ⅲ類6846植入材料和人工器官,Ⅲ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅲ類6855口腔科設備及器具,Ⅲ類6856病房護理設備及器具,Ⅲ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅲ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅲ類6863口腔科材料,Ⅲ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅲ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫用高分子材料及制品,Ⅲ類6870軟件,Ⅲ類6877介入器材???? 2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械（角膜接觸鏡及其護理液除外）,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械
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91440400314911739D
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2023/8/8
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2026/10/25
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變更
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珠海市市場監督管理局
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4
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珠海市惠豐醫療科技有限公司
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粵珠食藥監械經營許20220031號
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行政審批
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劉嫦玲
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2017年分類目錄：13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械
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91440400698117453X
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2023/8/9
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2027/3/20
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變更
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珠海市市場監督管理局
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5
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珠海華麥醫療器械有限公司
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粵珠藥監械經營許20230112號
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行政審批
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付云
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2002年分類目錄：Ⅲ類6801基礎外科手術器械,Ⅲ類6802顯微外科手術器械,Ⅲ類6803神經外科手術器械,Ⅲ類6804眼科手術器械,Ⅲ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅲ類6806口腔科手術器械,Ⅲ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅲ類6808腹部外科手術器械,Ⅲ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅲ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅲ類6812婦產科用手術器械,Ⅲ類6813計劃生育手術器械,Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅲ類6820普通診察器械,Ⅲ類6821醫用電子儀器設備,Ⅲ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(角膜接觸鏡及其護理液除外),Ⅲ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅲ類6824醫用激光儀器設備,Ⅲ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅲ類6826物理治療及康復設備,Ⅲ類6827中醫器械,Ⅲ類6828醫用磁共振設備,Ⅲ類6830醫用X射線設備,Ⅲ類6831醫用X射線附屬設備及部件,Ⅲ類6832醫用高能射線設備,Ⅲ類6833醫用核素設備,Ⅲ類6834醫用射線防護用品、裝置,Ⅲ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,Ⅲ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅲ類6845體外循環及血液處理設備,Ⅲ類6846植入材料和人工器官,Ⅲ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅲ類6855口腔科設備及器具,Ⅲ類6856病房護理設備及器具,Ⅲ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅲ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅲ類6863口腔科材料,Ⅲ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅲ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫用高分子材料及制品,Ⅲ類6870軟件,Ⅲ類6877介入器材???? 2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械（角膜接觸鏡及其護理液除外）,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械
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91440402MACJJAAE5N
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2023/8/9
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2028/8/8
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核發
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珠海市市場監督管理局
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6
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珠海寶特生物科技有限公司
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粵珠藥監械經營許20230113號
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行政審批
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代江華
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2002年分類目錄：Ⅲ類6801基礎外科手術器械,Ⅲ類6802顯微外科手術器械,Ⅲ類6803神經外科手術器械,Ⅲ類6804眼科手術器械,Ⅲ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅲ類6806口腔科手術器械,Ⅲ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅲ類6808腹部外科手術器械,Ⅲ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅲ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅲ類6812婦產科用手術器械,Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅲ類6820普通診察器械,Ⅲ類6821醫用電子儀器設備,Ⅲ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(角膜接觸鏡及其護理液除外),Ⅲ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅲ類6824醫用激光儀器設備,Ⅲ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅲ類6826物理治療及康復設備,Ⅲ類6827中醫器械,Ⅲ類6828醫用磁共振設備,Ⅲ類6830醫用X射線設備,Ⅲ類6831醫用X射線附屬設備及部件,Ⅲ類6832醫用高能射線設備,Ⅲ類6833醫用核素設備,Ⅲ類6834醫用射線防護用品、裝置,Ⅲ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存）,Ⅲ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存）,Ⅲ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅲ類6845體外循環及血液處理設備,Ⅲ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅲ類6855口腔科設備及器具,Ⅲ類6856病房護理設備及器具,Ⅲ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅲ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅲ類6863口腔科材料,Ⅲ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅲ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫用高分子材料及制品,Ⅲ類6870軟件???? 2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械（角膜接觸鏡及其護理液除外）,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑,6840體外診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存）
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91440400MA53PWU2XY
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2023/8/9
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2028/8/8
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核發
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珠海市市場監督管理局
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7
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珠海市視藝眼鏡制造有限責任公司
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粵珠藥監械經營許20230114號
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行政審批
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羅雅茵
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2017年分類目錄：16眼科器械（僅限角膜接觸鏡及其護理液）
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91440403MACLCQ0A67
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2023/8/9
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2028/8/8
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核發
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珠海市市場監督管理局
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8
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廣東弘斯特醫療信息科技有限公司珠海分公司
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粵珠食藥監械經營許20200014號
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行政審批
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林貴峰
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2002年分類目錄：Ⅲ類6804眼科手術器械,Ⅲ類6806口腔科手術器械,Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6820普通診察器械,Ⅲ類6821醫用電子儀器設備,Ⅲ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅲ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅲ類6824醫用激光儀器設備,Ⅲ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅲ類6826物理治療及康復設備,Ⅲ類6827中醫器械,Ⅲ類6828醫用磁共振設備,Ⅲ類6834醫用射線防護用品、裝置,Ⅲ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,Ⅲ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅲ類6845體外循環及血液處理設備,Ⅲ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅲ類6855口腔科設備及器具,Ⅲ類6856病房護理設備及器具,Ⅲ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅲ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅲ類6863口腔科材料,Ⅲ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅲ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫用高分子材料及制品,Ⅲ類6870軟件,Ⅲ類6877介入器材???? 2017年分類目錄：07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,14注輸、護理和防護器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械
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91440402MA54B0TX40
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2023/8/9
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2025/3/16
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變更
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珠海市市場監督管理局
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