????? 2022年5月，我局對(duì)遼寧德善藥業(yè)股份有限公司開展了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)藥品生產(chǎn)存在不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求的行為。為有效控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十九條第一款第二項(xiàng)的規(guī)定，我局決定暫停遼寧德善藥業(yè)股份有限公司的藥品生產(chǎn)。
??特此通告。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局?
2022年7月7日