??近日，國家食品藥品監(jiān)管總局經(jīng)審查，批準(zhǔn)北京華脈泰科醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)”的注冊申請。該產(chǎn)品是首個(gè)獲準(zhǔn)上市的國產(chǎn)采用帶倒刺裸支架設(shè)計(jì)的腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)，可增加患者的臨床選擇，有效降低臨床治療成本，減輕患者負(fù)擔(dān)。
???“腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)”產(chǎn)品由預(yù)裝的覆膜支架及輸送系統(tǒng)組成，適用于腎下腹主動脈瘤和主髂動脈瘤的腔內(nèi)治療。該產(chǎn)品的覆膜支架采用裸支架設(shè)計(jì)，使用激光雕刻和線繞支架相結(jié)合的技術(shù)，使裸支架的倒刺和支架一體成型。其輸送器采用一體注塑導(dǎo)向頭與裸支架分體合成結(jié)構(gòu)，降低了輸送器的外徑，預(yù)期提高產(chǎn)品輸送性能。
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