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省二類醫療器械注冊證公告20160523
發布時間:2016/05/24 信息來源:查看

序號

生產企業名稱

產品名稱

型號規格

注冊證號

注冊時間

注冊類型

1

廈門惠方生物科技有限公司

齒科用氧化鋯陶瓷

YZ-15/13、YZ-17/14、YZ-20/15、YZ-20/19、、YZ-40/15、YZ-39/19、YZ-55/19、YZ-16、YZ-20、、YZ-D98/10、YZ-D98/12、YZ-D98/14、YZ-D98/16、YZ-D98/18、YZ-D98/20、YZ-D98/25

閩械注準20162630057

2016年5月9日

延續注冊

2

英科新創(廈門)科技有限公司

同型半胱氨酸(HCY)測定試劑盒(酶法)

試劑1:?24ml×1,試劑2:6.5?ml×1、試劑1:?24ml×2,試劑2:6.5?ml×2、試劑1:?24ml×2,試劑2:13?ml×1、試劑1:?48ml×1,試劑2:13?ml×1、試劑1:?48ml×2,試劑2:13?ml×2、試劑1:?48ml×3,試劑2:39?ml×1、試劑1:?60ml×1,試劑2:16.5?ml×1、試劑1:?60ml×3,試劑2:49ml×1、校準品:1ml×2(選配)、質控品:1ml×2(選配)

閩械注準20162400058

2016年5月9日

首次注冊

3

英科新創(廈門)科技有限公司

同型半胱氨酸(HCY)測定試劑盒(酶循環法)

試劑1:?24ml×1,試劑2:6?ml×1、試劑1:?24ml×2,試劑2:6ml×2、試劑1:?24ml×2,試劑2:12?ml×1、試劑1:?40ml×1,試劑2:10?ml×1、試劑1:?40ml×2,試劑2:10?ml×2、試劑1:?48ml×3,試劑2:36?ml×1、試劑1:?60ml×1,試劑2:15?ml×1、試劑1:?60ml×3,試劑2:45ml×1、校準品:1ml×2(選配)、質控品:1ml×2(選配)

閩械注準20162400059

2016年5月9日

首次注冊

4

英科新創(廈門)科技有限公司

游離脂肪酸(NEFA)測定試劑盒(ACS-ACOD法)

試劑1:20ml×3;試劑2:15ml×1、試劑1:20ml×4;試劑2:20ml×1、試劑1:24ml×4;試劑2:12ml×2、試劑1:40ml×1;試劑2:10ml×1、試劑1:40ml×2;試劑2:20ml×1、試劑1:46ml×4;試劑2:23ml×2、試劑1:60ml×1;試劑2:15ml×1、試劑1:60ml×2;試劑2:30ml×1、試劑1:60ml×3;試劑2:45ml×1、試劑1:72ml×1;試劑2:18ml×1、試劑1:72ml×2;試劑2:18ml×2、質控品:1ml×2(選配)、校準品:1ml×1(選配)

閩械注準20162400060

2016年5月13日

首次注冊

5

福州新致美精密齒研有限公司

定制式固定全瓷義齒

閩械注準20162630061

2016年5月13日

首次注冊

6

安保(廈門)塑膠工業有限公司

喉罩

型號:AuraOnce系列;Auraflex系列;AuraStraight系列;Aura40系列、Aura-i系列;規格:1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#

閩械注準20162660062

2016年5月16日

延續注冊

7

泉州市博牙醫療器械有限公司

定制式固定義齒

閩械注準20162630063

2016年5月18日

首次注冊

8

泉州市博牙醫療器械有限公司

定制式固定全瓷義齒

閩械注準20162630064

2016年5月18日

首次注冊


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