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關(guān)于印發(fā)《貴州省食品藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》的通知
發(fā)布時(shí)間:2016/04/11 信息來源:查看

關(guān)于印發(fā)《貴州省食品藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》的通知

黔食藥監(jiān)械監(jiān)發(fā)〔2016〕98號(hào)

各市(州)食品藥品監(jiān)督管理局,貴安新區(qū)、仁懷市、威寧縣市場監(jiān)督管理局,貴州省藥品審評(píng)認(rèn)證中心:

為做好醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作,規(guī)范我省醫(yī)療器械注冊核查工作秩序,根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)范(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào))和《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號(hào))等相關(guān)規(guī)定,參照《境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》(食藥監(jiān)械管[2015]63號(hào)),省局制定了《貴州省食品藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行

各市(州)食品藥品監(jiān)督管理局,貴安新區(qū)、仁懷市、威寧縣市場監(jiān)督管理局,貴州省藥品審評(píng)認(rèn)證中心:

為做好醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作,規(guī)范我省醫(yī)療器械注冊核查工作秩序,根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)范(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào))和《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號(hào))等相關(guān)規(guī)定,參照《境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》(食藥監(jiān)械管[2015]63號(hào)),省局制定了《貴州省食品藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

附件:第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序

貴州省食品藥品監(jiān)督管理局

????2016年3月30日

(公開屬性:主動(dòng)公開)

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