醫藥網6月17日訊 6月15日，安徽省醫改辦發布《安徽省公立醫療機構分片實施高值醫用耗材帶量采購的意見（征求意見稿）》及《關于公開征求意見的說明》（以下分別簡稱《征求意見稿》及《說明》），向社會征求意見。征求意見截止日期為2016年6月18日，可發送意見和建議至yzc0551@163.com或傳真至安徽省衛生計生委藥政處（0551-62998544）。
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根據《征求意見稿》及《說明》，安徽省將參考藥采辦法，在高值醫用耗材實行限價掛網采購的基礎上，動態調整高值醫用耗材限價，并且將全省劃分為3個片區實施高值醫用耗材帶量采購，各級公立醫療機構均需按片區參加聯合體帶量采購。
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變局一：限價調整，在原來基礎上還要再降價
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安徽省自2015年初開始對10大類高值醫用耗材全部實行限價掛網采購，全省縣級以上公立醫療機構在網上集采后平均降價19%。同時，建立了高值耗材目錄與限價動態調整機制，進一步規范網上交易。
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在安徽的高值耗材限價集采中，骨科植入和血管介入這兩大類高值耗材，占到了總采購金額的72.9%。因此在限價調整時也首當其沖。
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目前，骨科和血管介入這兩類高值耗材的限價已經動態調整，調整后的限價比原限價分別又下降了13%和8.5%。
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根據《說明》，安徽將“進一步壓縮耗材虛高價格空間”，“高值醫用耗材實行限價掛網采購基礎上，也將動態調整限價”。換句話說，除了骨科類和血管介入類，其他8類高值耗材的限價也將動態調整，而且自然是在原限價基礎上再降價，而得漲價。
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變局二：精確帶量采購
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如果說限價調整還是對既有措施的繼續推進，那么帶量采購則算是真的全新變局了。
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根據《征求意見稿》及《說明》，安徽將參考藥采辦法，實施高值醫用耗材帶量采購。具體做法是，將全省劃分為皖北、皖中、皖南3個片區，分別由片區內醫療服務能力最強的綜合醫院牽頭組建高值耗材采購聯合體，然后各級公立醫療機構按片區參加聯合體帶量采購。
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具體片區劃分為：
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（1）皖北片：蚌埠、淮北、宿州、亳州和阜陽市；
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（2）皖中片：合肥、淮南、六安和滁州市；
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（3）皖南片：蕪湖、安慶、馬鞍山、銅陵、池州、宣城和黃山市。
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10大類高值耗材中，將先行啟動骨科和血管介入類耗材的帶量采購工作，再逐步擴至其他耗材。
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對于帶量采購程序和方式：先由省采購平臺發布采購量大的高值耗材目錄和2015年度采購金額，實行精準帶量采購；再由3大采購聯合體從中遴選采購目錄，并根據近年使用情況，確定采購計劃。同時，鼓勵聯合體采取競價、限價或價格談判等方式，以量換價、量價掛鉤，確定實際成交產品及價格。也鼓勵聯合體探索創新其他帶量采購方式。
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簡單說，安徽省的帶量采購就是，先省級集中
招標限了一個價，再由各聯合體帶量采購、議價或限價確定成交價格。價格嘛，降了一次，還要再降一次。
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高值耗材將采用的這個方法是學習自藥品采購的。可以看一下藥品帶量采購之后的成效，在省級目錄中標價基礎上又平均降價15%左右。
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而且，安徽的藥品帶量采購采用的是“16+1”模式。在省級集采基礎上，各市自行帶量采購，而高值耗材全省只分了3個片區，每個片區的采購量自然超過每個市，“量價掛鉤”，量多了，這議價能力豈不也更強了？高值耗材的最終帶量采購結果，只怕降價幅度會遠超藥品。
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此外，在采購目錄的制定上，安徽也可謂是個中高手，別有蹊蹺。比如，2014年1118基本用藥采購目錄的設定，就屏蔽了一些廠家進入該省市場，在當年引發了不小的爭議。未來，高值耗材采購目錄的制定會否青出于藍呢？
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未來可能變局：醫保支付參考價調整，全國最低
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在限價調整和帶量采購之外，未來還很可能會施加到高值耗材身上的很可能是：醫保支付參考價的大降價。這也將是吸取藥采上的經驗之舉。
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在6月15日 發布高值耗材帶量采購實施意見稿同時，安徽還發布了《安徽省基本醫療保險藥品醫保支付參考價調整實施方案（征求意見稿）》。根據該方案，安徽省藥改的第一步是省級集中招標、醫療機構聯合體帶量采購，而下一步就是動態調整醫保支付參考價。
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我們來看看這一招的殺傷力：
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安徽自2015年3月啟動基本醫保藥品“醫保支付參考價”，結果，其
藥品醫保支付參考價與政府定價相比，平均降幅42.21%。
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目前，該省現有醫保支付參考價藥品5441個品規，其中，采購量大的前1500個藥品品規占總采購量的74%。將安徽省醫保支付參考價與外省中標價數據進行比對，1500個品規中，866個為全國最低價，占57%。
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按照最新《方案》征求意見稿，安徽將對醫保支付參考價實行分類調整。做法是，以2014年以來全國省級集中招標采購中標價的最低價及安徽省單品種、重點藥品監控目錄和采購量大等藥品的帶量采購結果為參考，調整藥品醫保支付參考價。
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簡單說，去年的醫保支付參考價已經創新低了，今年目標更絕：全國最低價！
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如果不出意外，高值耗材在帶量采購之后的下一步，也將與此有關。
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附一：《安徽省公立醫療機構分片實施高值醫用耗材帶量采購的意見（征求意見稿）》的七個部分內容說明
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第一部分，明確了高值耗材帶量采購的基本原則。
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第二部分，從采購主體、組織機構、統一平臺等方面，明確了組織管理，特別是全省劃分皖北、皖中、皖南3個片區實施高值醫用耗材帶量采購。
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第三部分，確定了帶量采購范圍與周期，先行啟動血管介入類和骨科植入類高值醫用耗材帶量采購工作，逐步擴大范圍。
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第四部分，提出了帶量采購程序和方式。一是遴選采購目錄，實行精準帶量采購。二是根據近年使用情況，編制采購品種和計劃采購量。三是采取競價、限價或價格談判等方式，以量換價、量價掛鉤，確定實際成交產品及價格。
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第五部分，建立應急采購機制，保障臨床必需高值醫用耗材供應。
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第六部分，通過規范合同管理，促進醫用耗材及時供應、按時回款，特別是履約保證金為購銷合同總金額的1-2%比例。
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第七部分，明確了實施高值醫用耗材帶量采購的保障措施，要求2個月內完成帶量采購工作，實行價格聯動機制。
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附二：《安徽省公立醫療機構高值醫用耗材分片實施帶量采購的意見》
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為充分發揮市場機制作用，尊重醫療機構采購主體地位和醫療服務專業技術優勢，深入推進公立醫療機構醫用耗材集中采購，降低虛高價格，保障及時供應。根據《安徽省人民政府關于印發安徽省深化
醫藥衛生體制綜合改革試點方案》要求，現就全省公立醫療機構高值醫用耗材分片實施帶量采購提出以下意見。
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一、基本原則
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堅持政府引導、市場運作；系統設計、協調聯動；質優價廉、招采合一；陽光操作、嚴格監管；分步實施、有序推進。
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二、組織管理
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1.明確采購主體。原則上由合肥市、蕪湖市、蚌埠市轄區內的省屬醫院和市屬醫療服務能力最強的綜合醫院牽頭組建皖北、皖中、皖南3個片區高值醫用耗材采購聯合體。各級公立醫療機構按片區參加聯合體帶量采購，其他非公立醫療機構可自愿參與。具體片區劃分為：
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（1）皖北片：蚌埠、淮北、宿州、亳州和阜陽市；
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（2）皖中片：合肥、淮南、六安和滁州市；
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（3）皖南片：蕪湖、安慶、馬鞍山、銅陵、池州、宣城和黃山市。
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2.完善組織機構。各采購聯合體建立高值醫用耗材帶量采購工作機構，成立以醫學、采購等相關專家為主的帶量采購評審小組，以醫保和醫院為主的價格談判小組，負責帶量采購評審和價格談判工作。牽頭醫院所在地的市級衛生計生部門（藥管中心）分別牽頭成立以相關市級行政部門為主的監督機構，全程監督帶量采購工作。
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3.統一平臺運作。采購聯合體在安徽合肥公共資源交易中心醫藥分中心交易平臺（以下簡稱省醫藥采購平臺）和牽頭醫院網站上同時發布采購公告，確保采購信息公開透明。帶量采購結果在省醫藥采購平臺上運行交易。
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三、范圍與周期
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1.采購類別。先行啟動血管介入類和骨科植入類高值醫用耗材帶量采購工作，并逐步擴大范圍。暫未納入帶量采購的高值醫用耗材，繼續實行網上集中限價交易。
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2.未列入省級集中交易范圍的醫用耗材、檢驗試劑等，各地及醫療機構根據實際情況，可探索集中采購，也可按原渠道采購。
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3.采購周期。帶量采購結果執行周期原則上不超過兩年。
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四、程序與方式
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1.遴選采購目錄。省采購平臺根據高值醫用耗材網上實際成交情況，發布采購量大的高值醫用耗材目錄和2015年度采購金額，實行精準帶量采購。各采購聯合體結合臨床需求，完成采購目錄的遴選工作。
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2.確定采購計劃。各帶量采購聯合體對近年使用量進行統計和分析，完成采購品種和周期計劃量編制工作。對省采購平臺公布目錄內的高值醫用耗材，各聯合體可按公布采購金額的80%，編制計劃采購量。
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3.明確采購方式。在購銷雙方自愿、公平公正、協商一致的前提下，可采取競價、限價或價格談判等方式，以量換價、量價掛鉤，確定實際成交產品及價格。
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4.其他采購方式。在保證質量、保障及時供應、滿足臨床需求情況下，也可探索、創新其他帶量采購方式。
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五、應急采購
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各級衛生計生部門和公立醫療機構應加強應急采購管理，建立和完善應急采購預案。對臨床急救等必需的高值醫用耗材，如市場供應短缺，醫療機構在不超過總采購金額5%范圍內，實行應急采購。應急采購價格不得高于省采購平臺掛網價，采購后須及時在省醫藥采購平臺上錄入采購信息。
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六、合同管理
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1.由帶量采購聯合體與供貨
企業簽訂帶量采購協議，醫療機構與供貨企業簽訂購銷合同，建立供應、配送關系。
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2.購銷雙方依據《合同法》等法律法規、國家及省集中采購相關政策及規定，必須規范簽訂購銷合同，及時供應、按時回款，依法維護權益。
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3.購銷合同應明確采購品種、規格（型號、材質）、價格（采購周期內，若省掛網價下調，帶量采購價不得高于省掛網價）、數量、配送、結算方式與時限、違約責任等內容，特別要明確回款、配送責任與義務相關條款。
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4.購銷雙方履約保證金的比例應以保證質量、及時供應為目的，參考購銷合同總金額的1-2%比例，做到合規合理，不得增加供貨企業不合理負擔。
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七、工作要求
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1.采購工作機構要加強組織協調，精心組織實施；采購工作監督機構要完善監管制度，強化采購全過程監管，確保帶量采購工作陽光操作、規范運行、公平公正。原則上，在本意見發布之日起2個月內，全面完成高值醫用耗材帶量采購工作。
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2.牽頭
醫院要切實負起責任，建立協商機制，牽頭組織制定帶量采購實施方案、專家評審辦法、價格談判規則，明確采購工作機構的工作規則及相關部門職責分工，規范采購工作程序，確保帶量采購工作順利推進。
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3.各有關部門要各司其職，各負其責，密切配合，合力推進帶量采購采購工作。衛生計生部門要組織并督促轄區內公立醫療機構主動配合做好帶量采購的相關工作。公立醫療機構要嚴格落實帶量采購有關規定，及時執行帶量采購結果，加強耗材管理，進一步規范使用。
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4.各級衛生計生部門要主動配合有關部門，建立和完善取消耗材加成與醫療服務價格調整的價格聯動機制，科學精準測算，進一步理順比價關系，充分體現醫務人員技術勞務價值，促進耗材規范使用。
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5.帶量采購聯合體與供貨企業簽訂采購協議后，帶量采購結果報省市衛生計生部門。各地實施過程中的有關問題，及時報省衛生計生委。省藥招辦、省醫藥采購服務中心和省醫藥采購監督管理辦公室負責全省范圍內高值醫用耗材帶量采購指導、服務和監管工作。