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盤點10省器械重點監管目錄
發布時間:2016/01/15 信息來源:查看

盤點10省器械重點監管目錄

一、江西省重點監管醫療器械目錄(2014年11月19日)

1、一次性使用連接管;

2、一次性使用醫用閥;

3、一次性使用無針密閉輸液接頭;

4、一次性使用三通連接管;

5、一次性使用三通閥;

6、一次性使用延長管;

7、一次性使用肝素帽;

8、一次性使用輸注泵;

9、電子輸注泵;

10一次性使用無菌注射器活塞;

11、一次性使用血壓傳感器;

12、一次性使用中心靜脈導管包;

13、吸收性明膠海綿;

14、冷光牙齒美白劑;

15、家用牙齒美白膠;

16、胃鏡膠;

17、腸鏡膠;

18、內窺鏡潤滑膠;

19、可吸收性外科縫線;

20、體外反搏裝置;

21、高頻噴射呼吸機;

22、醫用空氣加壓氧艙;

23、部分第二類產品

24、一次性使用導尿包;

25、外科手套;

26、一次性使用陰道擴張器;

27、固定義齒;

28、活動義齒;

29、殼聚糖敷料;

30、生化分析儀;

31、牙科X射線機

二、江蘇省重點監管醫療器械目錄(2014年10月21日)

1、一次性使用無菌溶藥注射器及配套用針;

2、一次性使用麻醉用針;

3、一次性使用硬膜外麻醉導管;

4、非血管支架(含氣道、食道、膽道、尿道、腸道等);

5、一次性使用吻合器(包括腔鏡用吻合器,含釘,供組織吻合用);

6、微波治療設備;

7、高壓電位治療設備;

8、定制式義齒。


三、安徽省重點監管醫療器械目錄(2014年12月5日)

1、裝飾性彩色平光隱形眼鏡;

2、三類體外診斷試劑;

3、遠紅外貼敷類;

4、光學治療設備(可見光);

5、醫用口罩;

6、醫用高壓氧艙;

7、醫用高頻儀器設備;

8、醫用激光儀器設備;

9、真空采血管;

10、定制式義齒;

11、水膠體敷料;

12、高電位治療儀;

13、一次性使用無菌陰道擴張器;

14、一次性使用導尿包;

15、切口皮膚組織牽開擴張器、一次性使用切口保護套;

16、殼聚糖類產品。

四、遼寧省重點監管醫療器械目錄(2015年3月16日)

1、X射線計算機體層攝影設備;

2、磁共振成像系統;

3、超聲診斷系統;

4、X射線診斷設備;

5、數字化醫用X射線攝影系統;

6、醫用電子直線加速器;

7、三維放射治療計劃系統;

8、膝關節鏡;

9、腰椎間盤鏡;

10、腹腔鏡;

11、經皮腎鏡;

12、電切鏡;

13、生物蛋白海綿;

14、一次性使用抽液器;

15、半導休激光治療儀;

16、高頻治療機;

17、微波治療機;

18、一次性使用延長管;

19、一次性使用動靜脈穿刺針;

20、一次性使用靜脈營養輸液袋;

21、一次性透析型人工腎臟用血液回路;

22、自動多葉準直器適形調強系統;

23、一次性使用負壓引流護創材料;

五、黑龍江省重點監管醫療器械目錄(2015年3月23日)

1、醫用聚乙二醇小檗堿液;

2、經顱磁電腦病治療儀;

3、經顱電腦病治療儀;

4、經顱磁電抑郁癥(失眠)治療儀;

5、經顱磁電腦病治療儀(商品名稱:奧博阿爾茨海默治療儀);

6、男性性功能治療儀;

7、義齒基托聚合物;

8、食道返流器;

9、糖抗原CA15-3定量測定試劑盒(化學發光法);

10、甲胎蛋白AFP定量測定試劑盒(化學發光法);

11、癌胚抗原CEA定量測定試劑盒(化學發光法);

12、總前列腺特異抗原t-PSA定量測定試劑盒(化學發光法);

13、過氧化氫低溫等離子體滅菌器;

14、數字化閃爍分層攝影儀;

15、大型蒸汽滅菌器;

16、超聲治療儀;

17一次性使用導尿包。

六、湖北省重點監管醫療器械目錄(2015年4月16日)

醫療器械名稱

一次性使用無菌醫療器械

一次性使用采血針;

一次性使用導尿包;

一次性使用吸氧管;

一次性使用醫用墊單(手術單);

一次性使用負壓引流護創材料;

醫用衛生材料及敷料

醫用脫脂棉;

醫用脫脂紗布;

殼聚糖類敷料;

其他醫用無菌敷料;


物理治療及康復設備

家用中低頻治療儀;

高電位治療儀;


醫用激光儀器設備

固體激光手術設備(如:Nd:YAG激光治療機);

氣體激光手術設備(如:氦氖激光治療機、二氧化碳激光治療機);

半導體激光治療儀;

七、廣東省重點監管醫療器械目錄(2015年9月1日)

醫療器械名稱

醫用電子儀器設備類:

沖擊波碎石儀、氣壓彈道腔內碎石儀;

多參數監護儀(有創);


物理治療及康復設備類:

高電位治療儀;

超低頻經顱磁刺激儀;

臭氧治療儀;

一次性使用體腔熱灌注治療管道組件;

電磁治療儀;

低頻負壓磁療儀;

磁療貼、遠紅外貼;


體外循環及血液處理設備類:

一次性使用動靜脈穿刺針;

血液輻射儀;


手術室、急診室、診療室設備及器具類:

結腸水療儀;

腸道水療儀;

口腔科材料

齒科種植體;

高分子義齒材料;

充填材料;


其他類:

高強度聚焦超聲治療設備;

激光治療儀;

高頻電刀;

殼聚糖類產品;

腔靜脈濾器;

血糖試紙。


八、北京市重點監管醫療器械目錄(2015年9月8日)

醫療器械名稱

1、一次性胰島素泵用輸注器

2、植入式給藥裝置;

3、牙種植體

4、植入式神經刺激器;

5、顱內電極;

6、可吸收性止血材料及手術防粘連類醫療器械(非動物源);

7、一次性使用顱內穿刺針。


九、浙江省重點監管醫療器械目錄醫療器械種類

醫療器械名稱

有創傳感器類:

一次性使用壓力傳感器


醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備類:

膠囊式內窺鏡系統;


隱形眼鏡護理液類:

隱形眼鏡潤眼液


激光手術和治療設備類:

二氧化碳激光治療機;

準分子激光治療系統;

摻銩全光纖激光手術治療系統;


高壓氧治療設備類:

空氣加壓氧艙

氧氣加壓氧艙


其他類:

人工耳蝸植入體;

胰島素泵;

醫用透明質酸鈉凝膠;

外科手術用防粘連沖洗液。

十、廣西省重點監管醫療器械目錄醫療器械種類

醫療器械名稱

一次性使用醫療器械類:

一次性使用無菌注射器;

一次性使用無菌注射針;

一次性使用輸液器;

一次性使用輸血器;

一次性使用陰道擴張器;

一次性使用靜脈輸液針;

一次性使用滅菌橡膠外科手套;

一次性使用醫用橡膠檢查手套;

一次性使用輸液貼;


臨床檢驗分析儀器及診斷試劑類:

全自動生化分析儀;

壁掛式全科診斷系統;

多參數監護儀;

血糖分析儀;

血糖試紙;


醫用衛生材料及敷料類:

止血海綿;

醫用棉簽;

脫脂紗布塊;

脫脂棉球;

脫脂紗布塊;

醫用防護口罩;

醫用橡皮膏;


手術室、急救室、診療室設備類:

注射泵

射流式醫用霧化器


其他類:

天然乳橡膠避孕套

血液透析用制水設備

醫用診斷X射線攝影機


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