近年來，在國內三甲醫院，已經出現有國產高端醫療器械設備。雖然占有率不高，但相比之前嚴重依賴進口，國產醫療器械已在強勢崛起。
早期，醫療器械行業多集中在中低端產品，高端產品由于技術、資金和回報期漫長等問題，一直發展不暢。除此外，國內高端醫療器械還存在品質難關。
整個行業規模偏小也造成了與國外產品的差距，據《中國醫療器械行業報告》數據顯示，2008~2014年間，我國醫療器械行業銷售收入、工業總產值逐年增長，但增速總體上快于醫藥工業。
不過隨著經濟發展及居民可支配收入提高，以及醫療制度改革的深入，醫療器械的潛在需求將不斷釋放，醫療器械產品市場容量將進一步擴大。
市場規模小是其中一方面，另一方面是企業規模同樣偏小。據統計，深圳醫療器械生產企業平均產值僅在4000萬元左右，上億的只有三四十家，與國外巨頭上百億的產值相差甚遠。
醫療器械有這種狀況，有著特定的歷史原因。因為醫療器械的應用基礎是西醫學，我國近代才開始引入醫療器械，發展時間有限，產業基礎薄弱。
另外，醫療器械的發展與整體工業水平息息相關。同時，醫院“崇洋”觀念難改，很多國產高端產品質高價廉，甚至能出口至發達國家，卻反而進不去國內醫院。
總結下來，我國醫療器械產業發展主要有三大特點。首先，是低、小、散的產業特征，中小企業林立的局面未改。在監管加強下，會淘汰一批中小企業，行業集中度將提升。
其次，是產品以中低端為主，在生產技術、裝備水平、生產工藝等方面與國外相比有較大的差距，產品質量和性能稍顯落后。
最后，中低端醫療器械行業對外貿易依存度過高，產品大量出口，國內醫療器械市場潛在需求未能充分挖掘。
經濟發展會帶動醫療服務需求升級，導致健康服務需求顯著增加，醫療器械市場容量也會不斷擴大。與此同時，醫療信息化大趨勢下，對醫療器械的需求也將持續增長。
而醫療器械企業要發展壯大，還需向創造高附加值發展。因為醫療器械新產品的高附加值，是由醫療器械產業研發費用的高額投入引起。