??? 10月15日,市藥品監管局召開藥品質量安全風險會商會,聚焦三季度藥品質量安全風險,研究落實風險防控措施。局黨組成員、二級巡視員張清出席會議并講話。
??? 會議通報了2025年第三季度藥品質量安全風險排查及閉環處置情況。圍繞藥品研發注冊、執法稽查、審評核查、抽樣檢驗、藥物警戒等環節發現的質量安全風險,開展了會商研討。部分區市場監管局就藥品經營環節“清源”行動中發現的風險隱患及案件查辦情況進行了交流發言。
??? 會議強調要堅持問題導向,精準識別并聚焦當前藥品安全的五大風險控制點。一是聚焦藥品全生命周期,強化原始數據比對、電子系統驗證和異常預警倒查,嚴控數據可靠性風險;二是密切跟進2025版《中國藥典》等新法新規落地,嚴控新舊規則切換的合規性風險;三是聚焦上市許可持有人制度下的委托生產,嚴控跨體系的質量協同風險;四是聚焦藥物警戒體系建設,嚴控上市后未知風險的發現與處置能力;五是繼續深入推進藥品經營環節“清源行動”,嚴控藥品購銷脫鏈風險。此外,要強化責任擔當,在“科學監管”能力上實現新提升,在“協同共治”格局上實現新突破,在“風險閉環”管理上展現新作為,全面提升藥品安全風險治理體系和治理能力現代化水平。
??? 市藥品監管局藥品監管處、藥品注冊處、綜合處、業務監督處、稽查局和直屬單位負責同志參加會議。浦東新區、虹口、普陀、金山區市場監管局分管負責同志參會并交流發言,各區市場監管局相關業務科室負責同志參加會議。