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省局召開貼敷類醫(yī)療器械質(zhì)量安全警示約談暨風險會商會議
發(fā)布時間:2025/06/16 信息來源:查看

??? 2025年6月13日,省藥品監(jiān)督管理局組織召開貼敷類醫(yī)療器械質(zhì)量安全約談暨風險會商專題會議,重點針對安徽眾康藥業(yè)有限公司產(chǎn)品監(jiān)督抽檢不合格問題開展責任約談,研究部署風險防控及整改、監(jiān)管措施。省局黨組成員、副局長陳詠梅出席會議并講話,相關(guān)處室、分局、直屬單位負責人、涉事企業(yè)和其他治理效果較好的貼敷類器械企業(yè)代表參加會議。

??? 會議通報了對安徽眾康藥業(yè)有限公司采取的風險控制措施,要求企業(yè)暫停生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品,深入查找不合格原因,徹底召回不合格產(chǎn)品,對所生產(chǎn)的其它批次產(chǎn)品要采取必要的風險控制措施,杜絕風險擴散。與會人員就召回程序執(zhí)行、質(zhì)量缺陷溯源、整改措施落實及風險預防措施等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行深入研討,形成針對性處置意見。

??? 會議強調(diào),涉事企業(yè)要算清“法律賬”“經(jīng)濟賬”“品牌賬”“名譽賬”,以“刮骨療毒”的整改決心切實履行質(zhì)量安全主體責任。與會企業(yè)要以眾康藥業(yè)為警示,舉一反三,全面排查和防范風險隱患。監(jiān)管部門要對眾康藥業(yè)提級監(jiān)管,實施全項目整改復查,確認整改措施有效、風險隱患徹底消除后方可復產(chǎn);要加大對貼敷類企業(yè)檢查和抽檢力度,必要時開展專項抽檢,切實保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。



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