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關于印發第二批鼓勵研發申報兒童藥品清單的通知
發布時間:2017/06/01 信息來源:查看

各省、自治區、直轄市衛生計生委(衛生局)、工業和信息化主管部門、食品藥品監管局,新疆生產建設兵團衛生局、工業和信息化委、食品藥品監管局:
??為進一步落實國家衛生計生委等6部門《關于保障兒童用藥的若干意見》(國衛藥政發〔2014〕29號)要求,促進兒童適宜品種、劑型、規格的研發創制和申報審評,滿足兒科臨床用藥需求,國家衛生計生委、工業和信息化部、食品藥品監管總局繼續緊密圍繞我國兒童疾病譜以及相關企業研發生產能力,組織專家制定了《第二批鼓勵研發申報兒童藥品清單》。現印發給你們,請推動相關工作。


國家衛生計生委辦公廳工業和信息化部辦公廳
食品藥品監管總局辦公廳
2017年5月26日


?第二批鼓勵研發申報兒童藥品清單

序號

藥品通用名

劑型

規格

1

胍法辛

緩釋片

2mg

2

環磷酰胺

片劑

25mg

3

埃索美拉唑

顆粒劑

10mg

4

萬古霉素

口服液體制劑

125mg

5

乙胺丁醇

口服溶液劑

25mg/ml

6

吡嗪酰胺

口服溶液劑

30mg/ml

7

鹽酸二甲雙胍

口服溶液劑

100mg/ml

8

波生坦

片劑

20mg

9

多佐胺+噻嗎洛爾

滴眼劑

噻嗎洛爾5mg/ml,多佐胺20mg/ml

10

氯巴占

片劑

10mg

11

甲基芐肼

膠囊劑

50mg

12

抗D免疫球蛋白

注射用無菌粉末

500IU

13

氨己烯酸

散劑

500mg

14

艾司洛爾

片劑

50mg

15

氯氮平

口服混懸劑

50mg/ml

16

美司鈉

片劑

200mg

17

奧美拉唑

口服溶液劑

2mg/ml

18

美沙拉嗪

栓劑

500mg

19

去氨加壓素

口服溶液劑

360ug/ml

鼻用噴霧劑

10μg/撳

20

硫唑嘌呤

注射用無菌粉末

50mg

21

阿托品

滴眼劑

0.10%

22

紅霉素

口服溶液劑

40mg/ml

23

巴氯芬

口服溶液劑

1mg/ml

24

氨氯地平

口服混懸劑

1mg/ml

25

骨化三醇

口服溶液劑

1μg/ml

26

羥基脲

片劑

100 mg

27

磺胺甲噁唑+甲氧芐啶

注射液

磺胺甲噁唑80mg/ml,甲氧芐啶16mg/ml

28

氟氫可的松

口服液體制劑

適宜規格

29

吸入一氧化氮

吸入氣體

適宜規格

30

布洛芬賴氨酸鹽

注射液

2ml:10mg/ml

31

依庫珠單抗

注射液

10mg/ml

32

制霉菌素

糊劑(口腔黏膜用)

適宜規格

33

阿替卡因

注射用無菌粉末(低滲透壓)

13.3mg

34

生物素

片劑

5mg

35

維拉苷酶α

注射用無菌粉末

400IU

36

睪內酯

片劑

50mg

37

褪黑素

緩釋片

2mg

38

二巰基丁二鈉

片劑

100mg

39

活性炭

口服混懸劑

208mg/ml

?
??? 備注:口服液體制劑包括:口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑、口服滴劑。

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