??? 湖南省衛生健康委于4月8日在其官方網站上正式發布《關于進一步規范全省公立醫療衛生機構藥品、設備、醫用耗材等采購管理的通知》(以下簡稱《通知》)。《通知》詳細列出了湖南省衛生健康委制定的《關于進一步規范公立醫療衛生機構藥品采購管理的指導意見》、《關于進一步規范公立醫療衛生機構設備采購管理的指導意見》以及《關于進一步規范公立醫療衛生機構醫用耗材采購管理的指導意見》(統稱為《指導意見》)，這些文件自2024年5月3日起生效，并將持續有效5年。
???公立醫療機構采購管理升級，適應國家衛生健康發展趨勢近年來，公立醫療機構的采購管理升級已成為大勢所趨。2023年12月，財政部等四部門聯合發布了《關于進一步加強公立醫院內部控制建設的指導意見》，強調必須強化采購管理，嚴格執行國家藥品和醫用耗材采購政策，明確各類物資的職責劃分與歸口管理，特別是藥品、醫用耗材、儀器設備、科研試劑等品類多樣、金額較大的物資和設備，以及信息系統、委托(購買)服務、工程物資等采購過程中的關鍵管控環節和控制措施。同時，該指導意見再次重申，必須嚴格按照規定的程序配置各類設備資產，并嚴禁通過舉債方式購置大型醫用設備。
???衛生健康經濟管理面臨全面轉型升級
???在2024年全國衛生健康財務工作會議上，提出了衛生健康經濟管理應由傳統的會計核算財務管理向經濟管理轉變，進而向運營管理轉變。這一轉變不僅注重支出管理，更強調收入與支出的平衡，同時，從注重資金向注重資金資產效益轉變，進而更加關注資源配置的效率和效益。公立醫療機構須在省級集中采購平臺采購高值醫用耗材2024年3月，國家醫保局黨組成員、副局長施子海帶隊赴遼寧進行調研時明確指出，公立醫療機構應使用省級集中采購平臺采購其所需的所有高值醫用耗材，并結合高值醫用耗材的臨床使用實際，采取適當的方式提高網采率。
???全國統一招采平臺助力公立醫療機構透明化
???隨著國家和各省市招采平臺建設的逐步完善，網采率已成為評估公立醫療機構的重要指標，使得公立醫院的采購品種、數量、價格等數據監管更加透明。自國家醫保局成立以來，一直致力于建立全國統一、覆蓋各省的醫藥招標采購平臺。至2022年5月，全國統一的醫保信息平臺已基本建成。此后，各省市積極響應，加快推進本地化改造和落地使用，發現并推動整改耗材采購問題。據統計，僅在2023年，就有25個省市啟用了招采子系統。江蘇省全面上線國家統一招采系統
???2024年2月21日，江蘇省醫保局發布了《關于統一使用省藥品和醫用耗材招采子系統的公告》，明確指出南京陽光招采集中結算系統將并入省招采子系統。自2月29日起，醫藥企業和在寧醫療機構將統一使用省招采子系統開展藥品和醫用耗材的掛網和采購交易業務。這一舉措標志著國家統一的招采系統在江蘇省已全面上線應用。保障采購交易平穩過渡，加強數據監管
???為確保醫療機構和醫藥企業采購交易的平穩過渡，南京招采平臺的采購交易功能將暫時保留至4月20日。自4月21日起，醫藥企業和在寧醫療機構將不再通過南京招采平臺進行掛網和采購交易。此外，國家還在不斷加強信號釋放，督促各省市充分運用招采子系統。2023年10月，國家醫保局明確要求推動招采子系統全部功能的部署應用，并加強對醫用耗材在掛網、采購、結算等各個環節的數據監管。行業人士展望全國范圍內招采變革與重塑
???據行業人士預測，一旦實現全國范圍內數據信息的同步和充分運用，這將為下一步的耗材集中采購、價格監測、建立統一的掛網規則以及醫療服務價格協同管理奠定堅實基礎。隨之而來的，將是全國醫用耗材招采的全面變革與重塑。
???藥品采購及耗材管理指導意見
???關于藥品采購
???根據《指導意見》，醫療衛生機構藥事管理與藥物治療學委員會(組)需遵循集體決策、程序公開、陽光采購的原則，嚴格篩選藥品生產企業或藥品上市許可持有人、藥品配送企業，并持續監督、定期評價藥學部(藥劑科)所制定的藥品采購品規和計劃的合理性。針對臨時采購的藥品，醫療衛生機構必須通過招采系統進行網上采購，確保采購過程的透明性和合規性。同時，醫療衛生機構需規范臨時用藥申購流程，并每季度對臨時采購的藥品進行細致的分析評價和公示。關于耗材采購與管理
???對于耗材采購，《指導意見》提出了明確的內控制度要求。因特殊病種、新技術新項目及醫學科研需求，若醫用耗材供應目錄無法滿足且無替代耗材時，可進行臨時采購，但僅限單次使用。每半年，醫療衛生機構應對耗材的使用情況進行深入的分析評價和公示。在藥品與耗材的配送管理上，醫療機構應重視配送質量，包括配送計劃的執行率、流程的規范性、質量達標率以及時限達標率等，確保患者用藥與治療的及時性和安全性。此外，針對醫用耗材的臨床使用，醫療機構應建立評價機制，對耗材的合理性、效果等進行動態監測和評估。根據評估結果，動態調整醫用耗材供應目錄，確保臨床使用的科學性和規范性。對新申請準入的醫用耗材及設備，需求科室需組織專家進行科內論證和集體決策，確保決策的科學性和民主性。同時，醫用耗材管理委員會(組織)或設備管理部門應對采購需求進行技術評估和論證，確保采購的耗材和設備符合醫院的發展規劃和學科需求。對于耗材的采購，必須遵循采購崗位不相容原則，確保采購過程的公正性和透明性。同時，醫療機構應逐步建立和完善信息化管理制度和系統，對醫用耗材實行臺賬清單管理，實現使用可溯源，確保患者安全。最后，醫療機構應定期對耗材采購部門的重點人員進行評價考核和輪崗，防范采購風險，確保采購工作的持續性和穩定性。設備采購與耗材成本管理指導意見
在設備采購方面，《指導意見》要求醫療機構建立醫療設備采購論證專家庫，該庫成員應包括醫學裝備管理部門、醫務管理部門、各業務科室負責人及專科專家，人數應超過醫學裝備管理委員會的人數，確保采購決策的廣泛性和專業性。為確保采購流程的透明和合規，醫療機構需建立健全設備采購需求全過程集體決策制度。設備管理部門在初審通過后，應進行市場調研，形成明確、合規的采購需求報告。對于政府采購限額以上的項目，市場調研應覆蓋至少三家相關單位。采購需求參數需經過不少于5名中級職稱及以上、具備專業能力的業務專家集體決策，確保科學性和公正性。招標文件制定時，嚴禁設置傾向性、排他性參數和指標，以及不合理和歧視性條件，確保公平競爭。對于政府采購限額以上的項目，應組織專家對招標文件等進行論證，確保招標過程的合規性和公正性。在采購方式上，《指導意見》強調應建立內部會商機制，依法確定適宜的采購方式，嚴禁故意拆分項目以規避政府采購和公開招標。公開招標數額標準以上的采購項目，如需采用非公開招標方式，應事先報批或備案。此外，《指導意見》特別指出，在設備采購過程中，應充分考慮設備配套使用的醫用耗材成本，將其作為采購設備的重要參考因素。這一舉措旨在優化醫療設備采購決策，確保醫療設備與耗材的協同管理和成本控制。在信息化建設方面，《指導意見》要求加快推進政府采購內控平臺的建設，提高采購效率，加強廉政風險防控。通過大數據和實時監測，實現對藥品耗材從掛網、采購到結算的全業務流程閉環管理，確保采購活動的透明性和規范性。值得注意的是，《指導意見》還建立了設備采購人員的定期輪崗制度，以防范采購風險，確保采購工作的持續性和穩定性。針對耗材招采的變化，《指導意見》的實施將對醫院和器械企業產生深遠影響。全國多省已經實現對掛網耗材的編碼清洗，嚴格監控掛網價格和集采供應量，對虛報、謊報價格的企業將進行嚴厲處罰。同時，依托全國統一的招采平臺，醫用耗材帶量采購相關產品的貨款結算將實現醫保直接結算，有望緩解多年難解的“三角債”問題，推動醫用耗材市場走向有序發展。