各相關企業：
根據國家醫保局等八部門《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量和使用的指導意見》（醫保發﹝2021﹞31號）等要求，對省第三、四輪集中帶量采購協議期滿的醫用耗材開展接續采購工作，現將有關事項公告如下：
一、接續品種范圍
省第三、四輪醫用耗材集中帶量采購協議期滿且未納入國家集采的品種（具體見附件）納入本次接續范圍。
二、接續采購規則
（一）中選規則
根據產品是否在省第三、四輪耗材集采中選，分為A、B兩組。
A組：省第三、四輪耗材集采中選產品（以下簡稱“原中選產品”）
原中選企業按原中選產品（每一個平臺掛網編碼視為一個產品）報價，同接續品種所有原中選產品均應進行報價。企業報價不高于我省原中選價，且不高于外省集采中選價的，擬中選。如企業報價不符合要求，或同接續品種所有原中選產品未全部報價的，擬未中選。原中選企業若不愿意接受A組報價規則，可在公告規定時間內申請參與B組競價或放棄參與接續。
B組：省第三、四輪耗材集采未中選產品
B組產品包括原未中選企業所有產品、不愿接受A組規則的原中選企業、原中選企業的新增掛網產品。以企業代表品為單元進行競價（腹壁疝等其他疝補片材料除外），并按代表品基準價和報價計算降幅，擬中選企業同組所有掛網產品按降幅同步降價，降后價格即為擬中選價。報價不高于A組所有擬中選產品加權平均價且符合以下條件之一的企業擬中選：
1.報價由低至高排序，排名前50%（四舍五入取整）；
2.降幅最大；
3.屬于國家或省級藥監部門認可創新資質的產品，且報價不高于A組擬中選企業代表品價格平均值。
對腹壁疝等其他疝補片材料，同企業B組平片/網塞、立體片有中選，且企業愿意接受本企業B組平片/網塞、立體片已中選產品平均降幅的，同步中選。
（二）代表品價格等計算方法
1. A組所有擬中選產品加權平均價：以A組同品種所有原中選產品（不區分企業）在本次接續采購報價和近一年協議期（第三輪為2021.10.01-2022.09.30，第四輪為2022.03.01-2023.02.28，下同）內采購量加權計算的平均價作為A組擬中選產品加權平均價。
2. A組擬中選企業代表品價格：以A組同企業同品種所有原中選產品在本次接續采購報價和近一年協議期內采購量加權計算的平均價作為A組擬中選企業代表品價格。
3. B組企業代表品基準價：
（1）原未中選企業、不愿接受A組規則的原中選企業，以該企業在江蘇省藥品（醫用耗材）陽光采購和綜合監管平臺（以下簡稱省平臺）掛網的同品種所有產品掛網價格（放棄A組的原中選產品取集采前陽光掛網價格）和近一年采購量加權計算的平均價為代表品基準價。
（2）原中選企業的新增掛網產品，以該企業同品種未在原中選范圍內的產品掛網價格和近一年采購量加權計算的平均價為代表品基準價。
（3）開放直線型切割吻/縫合器及釘倉（釘匣），以切割吻/縫合器為代表品計價單位，根據企業切割吻/縫合器當前掛網價格和近一年采購量加權計算的平均價為代表品基準價。企業中選后，其釘倉（釘匣）同步中選并按照代表品降幅降價。
4.如上述產品近一年均無采購量的，以掛網價格算術平均值為該企業代表品基準價。
（三）價格糾偏
擬中選產品按以下規則進行糾偏，如不愿接受糾偏條件的，取消該企業同組所有產品擬中選資格：
1.所有擬中選產品最終中選價格不得高于本產品外省集采中選價格。
2.B組擬中選產品最終中選價格不得高于同品種A組擬中選產品最高價，其中B組人工腦（脊）膜產品最終中選價不得高于同品種A組對應面積區間（S≤16 cm2、16 cm264 cm2）擬中選產品最高價。
三、約定采購量分配規則
堅持以量換價、量價掛鉤，在采購周期內將醫療機構的約定采購量按年度分配給每一家中選企業。
（一）約定采購量。參與本次接續采購的醫療機構，根據近一年歷史采購情況，申報各接續采購品種下一年度意向采購量，以下一年度意向采購量的80%為約定采購量。
（二）采購周期。本輪集中帶量采購周期為2年，自中選結果執行之日起計算，必要時可予以延長。采購協議每年一簽。執行日期另行公告。
（三）保障基礎量。中選企業獲得醫療機構對本企業意向采購量的80%作為基礎量，但對于同品種代表品價格（不區分A、B組）由高至低排名前20%（四舍五入取整，下同）的企業（以下簡稱“報價排名前20%企業”），其獲得基礎量為意向采購量的70%，且不參與剩余量分配。原中選企業如在A、B組同時中選，取價格高的參與排序。通過創新資質渠道中選的企業，不帶量也不參與調劑量分配。
（四）分配調劑量。同品種未中選企業意向采購量的80%和代表品價格由高至低排名前20%企業意向采購量的10%，作為調劑量，由醫療機構根據臨床需求分配給質優價宜的中選產品，其中應將不少于調劑量的一半分配給同品種報價低于平均價的中選企業。報價排名前20%企業不參與調劑量分配。
四、參加企業和醫療機構范圍
（一）企業范圍。具有本輪接續采購目錄范圍內品種（申報參與開放直線型切割吻/縫合器及釘倉接續的，應具備開放直線型切割吻/縫合器），且已參與本次接續采購信息申報，并在質量標準、生產能力、供應穩定性、企業信用等方面達到帶量采購要求的企業，均可參加。境外醫療器械注冊人（備案人）應當指定我國境內唯一企業法人協助履行相應法律義務。
申報企業應同時滿足以下條件：
1.申報產品應符合國家有關部門的質量標準要求，并按國家有關部門要求組織生產，在本輪帶量采購數據調研截止日前兩年內，無省級及以上藥品監督管理部門的質量檢驗不合格記錄。
2.申報產品的所有規格型號及其配件，在采購周期內應保障正常供應，滿足省內參與醫療機構的采購需求。
3.申報企業未被列入《全國醫藥價格和招標采購失信企業風 險警示名單》，且未被我省依據醫藥價格和招采信用評價制度評 定為“特別嚴重”或“嚴重”失信等級。
（二）醫療機構范圍。省內具備相關品種臨床使用資質的公立醫療機構（含軍隊醫療機構，下同）均應按要求參加，其中省第四輪集采品種（熱敏膠片、激光膠片、痔吻合器、開放直線型切割吻/縫合器及釘倉、管型/端端吻合器）的接續，由具備相應資質的二級及以上醫療機構參加。醫保定點社會辦醫療機構自愿參加。
五、申報方式及時間
（一）申報方式
本輪采購所有企業申報和產品報價采用網上提交方式，請相關企業在規定時間內使用CA證書登錄江蘇省公共資源交易平臺（網址：http://180. 101.234.24:8011/webportal/）進行申報，具體路徑如下：
1．放棄A組資格企業申報：登錄江蘇省公共資源交易平臺——耗材分類采購——聯盟采購——省第三、四輪耗材接續采購。
2．模擬報價和解密：登錄江蘇省公共資源交易平臺——耗材分類采購——聯盟采購——省第三、四輪耗材接續采購報價解密（測試）。
3．正式報價和解密：登錄江蘇省公共資源交易平臺——耗材分類采購——聯盟采購——省第三、四輪耗材接續采購報價解密（正式）。
4.?價格糾偏確認和腹壁疝等聯動報價：登錄江蘇省公共資源交易平臺——耗材分類采購——聯盟采購——省第三、四輪耗材接續采購價格糾偏和聯動報價。
（二）申報時間
1.放棄A組資格企業申報時間：
2023年6月8日（星期四）9:00-16:00。
2.模擬報價和解密時間：2023年6月12日（星期一）
09:00-11:30 ?模擬報價；
11:35-12:15 ?模擬解密 。上述時間均以報價系統時間為準，下同。
3.正式報價和解密時間：2023年6月13日（星期二）
09:00-11:30 ?A組正式報價；
11:35-12:15??A組正式解密。
15:00-15:40 ?B組正式報價；
15:45-16:25 ?B組正式解密。
4.價格糾偏確認：2023年6月14日（星期三）
09:00-09:40 ?價格糾偏確認和腹壁疝等聯動報價；
09:45-10:15 ?價格糾偏確認和腹壁疝等聯動報價解密。
（三）有關要求
在規定的報價時間內，企業可選擇任意時間按要求進行報價和修改，并以企業最終提交的價格為準，報價保留小數點后兩位。企業在規定時間內未報價、報錯價、未解密、解密不成功的，由此引起的一切后果由申報企業自行負責。腹壁疝等其他疝補片直接參加6月14日的價格糾偏確認和腹壁疝等聯動報價。
需參與價格糾偏和聯動報價的企業信息和應接受的價格信息，將在正式報價結束后在省平臺系統中公布。對報價中出現的異常情況，由現場專家研究處置。
六、其他
（一）最終確認參與本次接續采購產品及代表品基準價等信息，將在省平臺進行公示和公布，請申報企業及時關注省平臺通知。
（二）嚴格落實國家醫藥價格和招標采購信用評價有關規?定，對企業在本輪采購申報、競價、談判、配送、供應等全過程中出現的失信行為，相關部門將按醫藥價格和招采信用評價、陽光采購信用記分管理等有關規定予以處理。
（三）中選產品若出現被藥品監督管理部門暫停生產、銷售、使用、進口等情況，將被取消中選資格。
（四）本公告內容僅適用于本輪接續采購所述項目的醫用耗材及相關服務，由江蘇省醫療保障局醫藥價格和招標采購管理中心負責解釋。?
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江蘇省醫藥價格和招標采購管理中心
2023年6月7日